Dosis +altas tienen modesto efecto hipoglucemiante adicional, con +pérdida de peso, pero +efectos adversos e interrupciones del tratamiento.
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Los estudios han demostrado la eficacia dependiente de la dosis de los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 para el control glucémico y el peso corporal. El objetivo de este ensayo fue caracterizar los efectos dosis-dependientes de la semaglutida (hasta 16 mg/semana) en personas con diabetes tipo 2 y sobrepeso u obesidad.
En este ensayo de fase 2 de grupos paralelos, ciego a participantes e investigadores, 245 individuos con diabetes tipo 2 e IMC ≥27 kg/m2 con metformina fueron asignados al azar a semaglutida semanal (2, 8 o 16 mg s.c.) o placebo durante 40 semanas. Las dosis se aumentaron cada 4 semanas, seguidas de un período de mantenimiento. No se permitieron modificaciones de dosis. Los criterios de valoración primarios y secundarios de la eficacia incluyeron el cambio desde el inicio hasta la semana 40 en la HbA1c y el peso corporal, respectivamente.
La diferencia de tratamiento estimada entre 16 y 2 mg fue de −0,3 puntos porcentuales (%-puntos) (IC del 95%: −0,7 a 0,2; P = 0,245) para el cambio de HbA1c y −3,4 kg (−6,0 a −0,8; P = 0,011) para el cambio de peso para la estimación de la política de tratamiento y −0,5%-puntos (−1,0 a −0,1; P = 0,015) y −4,5 kg (−7,6 a −1,4; P = 0,004), respectivamente, para la estimación hipotética. Los modelos dosis-respuesta confirmaron estos hallazgos. Los eventos adversos (EA) emergentes del tratamiento y las interrupciones del tratamiento debido a EA, principalmente gastrointestinales, fueron más frecuentes en los grupos de 8 y 16 mg de semaglutida que en el grupo de 2 mg. No se informaron episodios de hipoglucemia grave.
Las dosis más altas de semaglutida para la diabetes tipo 2 y el sobrepeso u obesidad proporcionan un modesto efecto reductor adicional de la glucosa, con una pérdida de peso adicional, a expensas de más EA y interrupciones del tratamiento. Actualmente se está llevando a cabo un estudio para evaluar las dosis altas de semaglutida en la obesidad.
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