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Nuestro objetivo fue investigar los patrones de riesgo temporal de hipovolemia grave inducida por inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2i) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Materiales y métodos
Llevamos a cabo una serie de casos autocontrolados utilizando datos de reclamaciones de Japón. Se incluyeron pacientes a los que se les prescribió SGLT2i para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y que experimentaron hipovolemia grave. El análisis primario evaluó los cocientes de tasas de incidencia (TIR) ajustados de los períodos de riesgo de exposición (días 1 a 30, días 31 a 90, días 91 a 180 y días ≥181) con sus correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95%, calculados utilizando un modelo de regresión de Poisson condicional multivariable, en relación con el del período de control no expuesto.
Resultados
Se incluyeron un total de 1200 nuevos usuarios de SGLT2i con 1334 eventos de hipovolemia grave. La mediana de los períodos de seguimiento y tratamiento fue de 3,66 y 2,53 años, respectivamente. La cohorte fue predominantemente masculina (78,4%) con una mediana de edad de 54,1 años. Se observó un mayor riesgo de hipovolemia grave asociado con SGLT2i, especialmente en los primeros 30 días (TIR ajustada 7,39, IC 95 %: 6,09–8,96) del inicio del tratamiento. Los análisis secundarios destacaron los primeros 22 a 28 días (TIR ajustada 15,24, IC 95%: 11,92–19,48) de tratamiento como el período de mayor riesgo de hipovolemia grave.
Conclusiones
El uso de SGLT2i en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 se asoció con un mayor riesgo de hipovolemia grave, particularmente dentro de los primeros 30 días del inicio del tratamiento, con el riesgo más alto observado durante 22 a 28 días.
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