Diabetes Care. Eficacia y seguridad de la finerenona en la diabetes tipo 2: un análisis agrupado de ensayos sobre insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica.

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OBJETIVO

Evaluar la eficacia y la seguridad de la finerenona, un antagonista de los receptores de mineralocorticoides no esteroideos, en individuos con diabetes tipo 2 (DT2) y enfermedad renal crónica (ERC) o insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección levemente reducida (ICFEmr) o fracción de eyección preservada (ICFEp).

DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN

En este análisis agrupado a nivel de participante preespecificado de todos los ensayos clínicos de fase III que evalúan la finerenona frente al placebo realizados hasta la fecha (FINE-HEART), se evaluó la seguridad y eficacia de la finerenona entre los participantes con antecedentes de DT2. Los efectos del tratamiento sobre el resultado primario de muerte cardiovascular y otros resultados secundarios se evaluaron de acuerdo con el régimen inicial de hemoglobina glicosilada (HbA_1c) y terapia hipoglucemiante (GLT) utilizando modelos estratificados de riesgos proporcionales de Cox.

RESULTADOS

De los 18.991 participantes de FINE-HEART, 15.365 (80,9%) tenían DM2 y HbA_1c disponible al inicio del estudio (edad media, 66 ± 10 años; 32% mujeres; HbA_1c media, 7,6 ± 1,4%). Los regímenes de GLT más comunes fueron insulina sola (n = 2,652), insulina y metformina (n = 2,005), metformina sola (n = 1,616), metformina y sulfonilurea (n = 1,039) y "otros" (n = 8,117), incluyendo el inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2i) y el agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1RA). Durante una mediana de seguimiento de 2,9 años, los efectos del tratamiento con finerenona frente a placebo sobre la muerte cardiovascular fueron consistentes en el régimen basal de HbA_1c (_interacción P = 0,75) y GLT (_interacción P = 0,46). Finerenone redujo consistentemente el resultado compuesto de riñón, la hospitalización por IC, los eventos cardiovasculares adversos mayores y la mortalidad por todas las causas, independientemente de la HbA_1c basal y el régimen de GLT. Los efectos del tratamiento con finerenona también fueron consistentes en el número de GLT de base e independientemente del tratamiento concomitante con un SGLT2i o un GLP-1RA.

CONCLUSIONES

La finerenona redujo sistemáticamente la morbilidad y la mortalidad en individuos con DM2 en una amplia gama de regímenes de glucemia y reducción de la glucosa.