https://www.cochranelibrary.com/cdsr/
Se cree que los inhibidores de la renina, que inhiben el primer paso y el que limita la tasa en el sistema renina-angiotensina (SRA), son más eficaces que otros inhibidores del SRA para bloquear el SRA. Los metaanálisis previos han demostrado que los inhibidores de la renina tienen un perfil de tolerabilidad favorable en personas con hipertensión leve a moderada y una magnitud reductora de la presión arterial similar a la de los bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA).
Los BRA inhiben el SRA al interferir con la unión de la angiotensina II a sus receptores. Los BRA son ampliamente recetados y recomendados como terapia de primera línea por algunas guías de hipertensión.
Sin embargo, la eficacia de un fármaco para reducir la presión arterial no puede considerarse como un indicador definitivo de su eficacia para reducir la mortalidad y la morbilidad. Se desconocen los efectos beneficiosos y perjudiciales de los inhibidores de la renina en comparación con los BRA en el tratamiento de la hipertensión.
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los inhibidores de la renina en comparación con los antagonistas de los receptores de angiotensina en pacientes con hipertensión primaria.
Métodos de búsqueda
El 26 de enero de 2024, el Especialista en Información sobre Hipertensión del Grupo Cochrane de Hipertensión (Cochrane Hypertension Information Specialist) realizó búsquedas en las siguientes bases de datos de ensayos controlados aleatorios: Registro Especializado del Grupo Cochrane de Hipertensión (Cochrane Hypertension's Specialised Register), Registro Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), Ovid MEDLINE y Ovid Embase. También se realizaron búsquedas de ensayos en curso en la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud y en el Registro de Ensayos en Curso (ClinicalTrials.gov) de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Se estableció contacto con los autores de los artículos relevantes en relación con otros trabajos publicados y no publicados y se verificaron las bibliografías de los estudios incluidos y las revisiones sistemáticas relevantes. Las búsquedas no tenían restricciones de idioma.
Criterios de selección
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y de diseño paralelo que compararon los inhibidores de la renina y los BRA para los pacientes con hipertensión primaria. Se excluyeron los estudios que reclutaron pacientes con hipertensión secundaria comprobada.
Recopilación y análisis de datos
Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los ensayos incluidos, evaluaron los riesgos de sesgo mediante la herramienta RoB 1 e introdujeron los datos para el análisis. Los resultados dicotómicos se informaron como cociente de riesgos (CR) con un intervalo de confianza (IC) del 95% y variables continuas como diferencia de medias (DM) con un IC del 95%. Los resultados primarios fueron la mortalidad por todas las causas, los eventos cardiovasculares totales, la enfermedad renal terminal (IRT), la retirada debido a efectos adversos (WDAE), los eventos adversos graves (EAG) y los eventos adversos. Los resultados secundarios fueron infarto de miocardio mortal y no mortal, accidente cerebrovascular mortal y no mortal, insuficiencia cardíaca mortal u hospitalización por insuficiencia cardíaca, presión arterial sistólica y diastólica (PAS y PAD) y frecuencia cardíaca. Se utilizó el enfoque GRADE para calificar la confianza en la evidencia.
Principales resultados
Se incluyeron 11 ECA doble ciego con 6780 participantes con hipertensión primaria leve y sin complicaciones cardiovasculares (rango de edad promedio de 52 a 59 años), con un seguimiento promedio que varió de cuatro semanas a nueve meses. El riesgo de sesgo fue bajo o incierto para la mayoría de los dominios, excepto para otros sesgos, que fueron de alto riesgo para 10 de los 11 ensayos debido a la financiación de la industria. Todos los estudios compararon aliskiren, la única molécula comercializada en la clase de los inhibidores de la renina, con un BRA. El BRA de comparación fue losartán en cuatro ensayos, valsartán en tres ensayos, irbesartán en tres ensayos y telmisartán en un ensayo. Hubo datos muy limitados o nulos sobre los resultados cardiovasculares y la IRT.
Puede haber poca o ninguna diferencia entre los inhibidores de la renina y los BRA en la mortalidad por todas las causas (CR 0,35; IC del 95%: 0,07 a 1,64; tres estudios, 1932 participantes; evidencia de certeza baja). Probablemente haya poca o ninguna diferencia entre los inhibidores de la renina y los BRA en el WDAE (CR 0,71; IC del 95%: 0,49 a 1,02; 9 estudios, 4634 participantes; evidencia de certeza moderada), la EAG (CR 0,75; IC del 95%: 0,45 a 1,27; seis estudios, 3283 participantes; evidencia de certeza moderada) y los eventos adversos (CR 0,98; IC del 95%: 0,90 a 1,06; 10 estudios, 4722 participantes; evidencia de certeza moderada).
Probablemente haya poca o ninguna diferencia entre los inhibidores de la renina y los BRA en la disminución de la PAS (DM -0,25 mmHg; IC del 95%: -1,05 a 0,56; 10 estudios, 4222 participantes; evidencia de certeza moderada) y puede haber poca o ninguna diferencia en la disminución de la PAD (DM 0,25 mmHg; IC del 95%: -0,14 a 0,64; 10 estudios, 4222 participantes; evidencia de certeza baja).
Conclusiones de los autores
La evidencia disponible de ECA indica poca o ninguna diferencia entre los inhibidores de la renina y los BRA en cuanto a la mortalidad, EAG, WDAE, eventos adversos y presión arterial en pacientes con hipertensión primaria leve. La evidencia se derivó de ensayos a corto plazo con una incidencia limitada de resultados de morbilidad, lo que desconoce cualquier diferencia potencial. Se necesitan ECA más grandes, de mayor duración con una gama más amplia de participantes y un enfoque en los resultados cardiovasculares.
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