Continuar tratamiento con metformina durante el embarazo no se asocia con un incremento del riesgo de eventos neonatales.
Emulamos un ensayo aleatorizado modificado (Metformin in Women With Type 2 Diabetes in Pregnancy [MiTy]) para comparar los resultados perinatales en mujeres que continuaron versus suspendieron la metformina durante el embarazo entre aquellas con diabetes tipo 2 tratadas con metformina más insulina antes del embarazo.
En este estudio se utilizaron dos bases de datos de reclamaciones de atención médica (Estados Unidos, 2000-2020). Las mujeres embarazadas de 18 a 45 años con diabetes tipo 2 que fueron tratadas con metformina más insulina en el momento de la concepción fueron elegibles. El resultado primario fue una combinación de parto prematuro, lesión de nacimiento, dificultad respiratoria neonatal, hipoglucemia neonatal e ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Los resultados secundarios incluyeron los componentes del resultado primario compuesto, hipertensión gestacional, preeclampsia, hipoglucemia materna, parto por cesárea, lactantes grandes para la edad gestacional, lactantes pequeños para la edad gestacional (PEG), sepsis e hiperbilirrubinemia. Se ajustaron los posibles factores de confusión iniciales, incluidas las características demográficas, las comorbilidades y los indicadores de la progresión de la diabetes.
De 2,983 pacientes elegibles, el 72% suspendió el uso de metformina durante el embarazo. La edad promedio de concepción fue de 32 años, y la prevalencia de varias comorbilidades fue mayor entre las continuadoras. El riesgo del resultado compuesto fue del 46% para los que continuaron y del 48% para los que interrumpieron. El cociente de riesgos ajustado fue de 0,92 (IC del 95%: 0,81 a 1,03). Los riesgos fueron similares entre los tratamientos y consistentes entre las bases de datos para la mayoría de los resultados secundarios, excepto para la SGA, que fue elevada en los continuadores solo en la población con seguro comercial.
Nuestros hallazgos fueron consistentes con los reportados en el ensayo aleatorizado MiTy. La continuación de la metformina durante el embarazo no se asoció con un mayor riesgo de un resultado adverso neonatal compuesto. Sin embargo, un posible riesgo de SGA asociado a la metformina amerita una mayor consideración.
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