Favorable para semaglutida en la variable primaria combinada de eventos renales o muerte de origen renal o CV (HR: 0.76; 95% [CI] 0.66 -0.88; P=0.0003). No diferencias EA graves.
Los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica tienen un alto riesgo de insuficiencia renal, eventos cardiovasculares y muerte. Se desconoce si el tratamiento con semaglutida mitigaría estos riesgos. MÉTODOS Se asignaron aleatoriamente pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (definida por una tasa de filtración glomerular [TFGe] estimada de 50 a 75 ml por minuto por 1,73 m2 superficie corporal y un cociente albúmina/creatinina urinario [con albúmina medida en miligramos y creatinina medida en gramos] de >300 y <5000 o una TFGe de 25 a <50 ml por minuto por 1,73 m2 y un cociente albúmina/creatinina urinario de >100 y <5000) para recibir semaglutida subcutánea a una dosis de 1,0 mg semanal o placebo. El resultado primario fueron los eventos de enfermedad renal grave, una combinación de la aparición de insuficiencia renal (diálisis, trasplante o una TFGe de <15 ml por minuto por 1,73 m2), al menos una reducción del 50% en la TFGe desde el inicio o muerte por causas renales o cardiovasculares. Los resultados secundarios confirmatorios preespecificados se probaron jerárquicamente. RESULTADOS Entre los 3533 participantes que se sometieron a la aleatorización (1767 en el grupo de semaglutida y 1766 en el grupo de placebo), la mediana de seguimiento fue de 3,4 años, después de que se recomendara el cese temprano del ensayo en un análisis intermedio preespecificado. El riesgo de un evento de resultado primario fue 24 % más bajo en el grupo de semaglutida que en el grupo de placebo (331 vs. 410 primeros eventos; cociente de riesgos instantáneos, 0,76; intervalo de confianza [IC] 95 %, 0,66 a 0,88; P=0,0003). Los resultados fueron similares para una combinación de los componentes específicos del riñón del resultado primario (cociente de riesgos instantáneos, 0,79; IC del 95%, 0,66 a 0,94) y para la muerte por causas cardiovasculares (cociente de riesgos instantáneos, 0,71; IC del 95%, 0,56 a 0,89). Los resultados de todos los resultados secundarios confirmatorios favorecieron a la semaglutida: la pendiente media anual de la TFGe fue menos pronunciada (lo que indica una disminución más lenta) en 1,16 ml por minuto por 1,73 m2 en el grupo de semaglutida (P<0,001), el riesgo de eventos cardiovasculares mayores fue un 18% menor (cociente de riesgos instantáneos, 0,82; IC 95%, 0,68 a 0,98; P=0,029), y el riesgo de muerte por cualquier causa es un 20% menor (cociente de riesgo, 0,80; IC del 95%, 0,67 a 0,95; p=0,01). Se notificaron efectos adversos graves en un porcentaje menor de participantes en el grupo de semaglutida que en el grupo de placebo (49,6% vs. 53,8%). CONCLUSIONES La semaglutida redujo el riesgo de resultados renales clínicamente importantes y la muerte por causas cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.
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