Fondo
La clasificación Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) integra tanto la tasa de filtración glomerular estimada como la relación orina-albúmina-creatinina para estratificar el riesgo de manera más completa en pacientes con enfermedad renal crónica. Hay datos limitados que evalúan si este sistema de clasificación se asocia con el pronóstico y la respuesta al tratamiento en poblaciones con insuficiencia cardíaca.
Objetivos
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos relativos del tratamiento con sacubitril/valsartán en las categorías de riesgo de KDIGO en pacientes con ICFEr.
Métodos
PARADIGM-HF (Prospective Comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality and Morbidity in Heart Failure) fue un ensayo controlado aleatorizado global que evaluó el sacubitril/valsartán frente al enalapril en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr). Los pacientes se clasificaron según el riesgo bajo, moderado y alto/muy alto de KDIGO. Las respuestas al tratamiento se evaluaron de acuerdo con el riesgo inicial de KDIGO. El resultado primario fue una combinación de muerte cardiovascular (CV) u hospitalización por insuficiencia cardíaca. Un resultado renal compuesto se definió como una disminución sostenida de la tasa de filtración glomerular estimada en un ≥40% o enfermedad renal terminal.
Resultados
Entre los 1.910 participantes (23% del total) con datos disponibles, el 42%, el 32% y el 26% se clasificaron como de riesgo bajo, moderado y alto/muy alto de KDIGO, respectivamente. Los pacientes en las categorías de riesgo más altas de KDIGO experimentaron las tasas más altas del resultado compuesto primario (7,6 por 100 años-persona [IC del 95%: 6,5-9,0 por 100 años-persona], 9,4 por 100 años-persona [IC del 95%: 7,9-11,2 por 100 años-persona] y 14,9 por 100 años-persona [IC del 95%: 12,7-17,6 por 100 años-persona]; P < 0,001). El sacubitril/valsartán tuvo un perfil de seguridad similar y demostró efectos consistentes sobre el riesgo de ambos resultados primarios (PInteracción = 0,31) y el resultado renal compuesto (PInteracción = 0,50) en todo el espectro de riesgo de KDIGO.
Conclusiones
Uno de cada 4 pacientes con ICFEr se clasificó como de riesgo renal al menos alto de KDIGO; estos individuos enfrentaron concordantemente los mayores riesgos de eventos CV. El sacubitril/valsartán mostró beneficios consistentes en la protección cardiovascular y renal, así como seguridad en todo el espectro de riesgo renal basal. Estos datos respaldan aún más el inicio de sacubitril/valsartán en la ICFEr en un amplio rango de riesgo renal. (Este estudio evaluará la eficacia y seguridad de LCZ696 en comparación con enalapril sobre la morbilidad y mortalidad de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica [PARADIGM-HF]; NCT01035255)
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