Una secuencia temporal compatible, la existencia de casos con reexposición positiva y un nivel desproporcionado de notificación apoyan una asociación causal entre acetazolamida y edema pulmonar.
Hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha analizado una posible asociación entre la acetazolamida y el edema pulmonar. El objetivo de este estudio fue utilizar los datos de EudraVigilance para detectar una señal de seguridad para el edema pulmonar inducido por acetazolamida. Se realizó un análisis de desproporcionalidad (método de caso – no caso), calculando los odds ratios (OR) hasta el 22 de febrero de 2024. De los 11 684 208 casos espontáneos de reacciones adversas registrados en EudraVigilance, 38 275 fueron edemas pulmonares. La acetazolamida estuvo involucrada en 31 casos. En más de la mitad de esos casos, los pacientes recibieron una dosis única de acetazolamida después de someterse a una cirugía de cataratas: la latencia fue de 10 a 90 min. Sorprendentemente, hubo cinco casos de reexposición positiva y seis casos resultaron en muerte. El ROR para la acetazolamida fue de 3,63 (IC del 95%: 2,55–5,17). También se observó desproporcionalidad en VigiBase®: ROR 4,44 (IC 95% 3,34-5,90). Nuestro estudio confirma una señal que sugiere un riesgo de edema pulmonar grave asociado a la acetazolamida.
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