(Osakidetza) CITISINICLINA/CITISINA Otra opción de tratamiento para la deshabituación tabáquica aunque sin comparaciones directas con bupropión.

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La citisiniclina (o citisina) está autorizada para el tratamiento de la dependencia tabáquica y reducción de la ansiedad de la depen dencia a la nicotina en fumadores adultos que estén dispuestos a dejar de fumar. El abandono permanente del hábito de fumar es el objetivo final.
Está financiado un intento anual para pacientes incluidos en un programa de apoyo de deshabituación tabáquica (individual y/o grupal).
Tienen que cumplir las siguientes condiciones recogidas en los formularios corporativos de intervención tabáquica en Osabide Global (valoración inicial y sucesiva): edad mayor de 18 años, que tengan motivación expresa de dejar de fumar que se pueda constatar con un intento de dejar de fumar en el último año y que fumen 10 o más cigarrillos al día y tengan además un alto nivel de dependencia, califi- cado por el test de Fagerstrom ≥ 7. La duración del tratamiento es de 25 días, lo que equivale a un envase (100 comprimidos).
Según una revisión sistemática de la Cochrane de 2023, existe evidencia de calidad moderada de que la citisiniclina ayuda a más personas a dejar de fumar que el placebo (20,5% vs. 15,8%; RR 1,30 (IC 95%: 1,15 a 1,47); 4estudios, 4.623 participantes). En comparación con la terapia sustitutiva con nicotina (TSN), se identificó un ensayo clínico abierto, aleatorizado, con 1.310 personas fumadoras, que comparó citisiniclina durante 25 días (a la dosis, pauta y duración del tratamiento recogidas en ficha técnica) frente a TSN durante 8 semanas. La abstinencia continuada a los seis meses fue de 21,8% con citisiniclina frente a 15,3% con TSN (RR 1,43 (IC 95%: 1,13 a 1,80); calidad de la evidencia baja). En comparación con vareniclina, la revisión Cochrane recoge dos ensayos clínicos aleatorizados, abiertos y de no inferioridad. Según la estimación agrupada de ambos, no se detectaron pruebas claras de una diferencia en el número de personas que dejaron de fumar con citisiniclina y vareniclina (12,1% vs. 12,1%; RR 1,00 (IC 95%: 0,79 a 1,26); calidad de la evidencia baja). Hubo una heterogeneidad estadística sustancial que puede explicarse por la diferencia en la duración del tratamiento con citisiniclina (4 semanas en uno de los ensayos y 12 semanas en el otro). No existen comparaciones directas con bupropión.
En cuanto a su perfil de seguridad, las reacciones adversas muy frecuentes (≥ 1/10) son: trastornos gastrointestinales, aumento de apetito, aumento de peso, mareos, irritabilidad, cambios de humor, ansiedad, trastornos del sueño, cefaleas, taquicardia, hiper tensión, erupción cutánea, mialgia y fatiga. En el ensayo clínico frente a TSN, las náuseas fueron más frecuentes con citisiniclina (4,6% vs. 0,03%; RR 15,00 (IC 95%: 3,60 a 62,51)); sin evidencia de diferencia en la frecuencia de acontecimientos adversos graves (6,9% vs. 6,0%).
Se puede considerar la citisiniclina como una alternativa a bupropión (aunque no existen ensayos comparativos) o a la TSN (alternativa no financiada), que son las dos opciones disponibles actualmente en el abordaje de la dependencia tabáquica.