En un estudio de cohortes se halló que el uso de i-SGLT-2 en comparación con a-GLP-1 no aumentó la tasa de amputaciones, fracturas, gangrena de Fournier, pancreatitis aguda, cetoacidosis diabética, ITU graves o TEV.
Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT-2is) están indicados en pacientes con o sin diabetes mellitus tipo 2, enfermedad cardiovascular aterosclerótica, enfermedad renal crónica o insuficiencia cardíaca. Los datos de vigilancia posteriores a la comercialización han identificado muchas señales de seguridad que justifican una mayor investigación. Nuestro objetivo fue comparar la seguridad de SGLT-2i y los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA). Mediante el uso de la base de datos nacional de la Administración de Salud de Veteranos, se identificaron los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que comenzaron recientemente con un SGLT-2i o GLP-1RA entre el 1 de abril de 2013 y el 1 de septiembre de 2020. El resultado primario fue la incidencia de cualquier amputación, amputación por debajo de la rodilla (BKA), todas las fracturas clínicas, fractura de cadera, gangrena de Fournier, pancreatitis aguda, cetoacidosis diabética (CAD), infecciones graves del tracto urinario (ITU) y tromboembolismo venoso (TEV). ). Todos los resultados se compararon entre los grupos de tratamiento. Se utilizaron modelos de riesgos proporcionales de Cox para estimar las razones de riesgo ajustadas (HRa) para el análisis comparativo. Se identificó un total de 70 694 nuevos usuarios de SGLT-2i y GLP-1RA emparejados por propensión. El uso de inhibidores de SGLT-2, en comparación con GLP-1RA, no se asoció con una mayor tasa de amputación (aHR 1,02, intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,82 a 1,27), BKA (aHR 1,05, IC del 95 %: 0,84 a 1,32), todas las fracturas clínicas (aHR 0,94, IC del 95 % 0,86 a 1,03), fracturas de cadera (aHR 0,82, IC del 95 % 0,50 a 1,32), CAD (aHR 1,66, IC del 95 % 0,97 a 2,85), TEV (aHR 1,02, IC del 95 %: 0,80 a 1,30), pancreatitis aguda (aHR 1,02, IC del 95 %: 0,80 a 1,30) y gangrena de Fournier (aHR 0,92, IC del 95 %: 0,61 a 1,38). Se observaron tasas más bajas de infecciones urinarias graves en el grupo SGLT-2i que en el grupo GLP-1RA (HRa 0,74; IC del 95 %: 0,64 a 0,84). Este estudio del mundo real encontró que el uso de SGLT-2i en comparación con GLP-1RA no aumentó la tasa de amputación, BKA, fracturas clínicas, fractura de cadera, gangrena de Fournier, pancreatitis aguda, CAD, infecciones urinarias graves y TEV en pacientes veteranos.
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