jueves, 22 de junio de 2023

FDA aprueba colchicina. El primer antiinflamatorio para la enfermedad cardiovascular

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La inflamación juega un papel importante en el desarrollo de la enfermedad cardiovascular (CVD) y ha sido un eslabón perdido en la forma en que los cardiólogos previenen y tratan las placas ateroscleróticas que pueden causar ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Pero ahora, después de una revisión prioritaria, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. aprobó la versión de Agepha Pharma USA del fármaco colchicina, vendido y comercializado con el nombre de Lodoco. Es el primer medicamento antiinflamatorio aprobado por la FDA para tratar las enfermedades cardiovasculares. Los estudios que condujeron a la aprobación del mercado del fármaco demostraron que puede reducir la inflamación coronaria y el riesgo de infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular, revascularización coronaria y muerte cardiovascular en pacientes adultos con enfermedad aterosclerótica establecida o con múltiples factores de riesgo de ECV. Se demostró que el medicamento reduce el riesgo de eventos cardíacos en un 31 % además de los medicamentos con estatinas, el tratamiento estándar actual.[1] Agepha anticipa que su medicamento de colchicina estará disponible para prescripción médica en los EE. UU. en la segunda mitad de 2023. “La aprobación por parte de la FDA del primer fármaco para atacar la inflamación cardiovascular es un importante paso adelante para el cuidado de nuestros pacientes”, Paul Ridker, MD, MPH, profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard y director del Centro para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares. en el Brigham and Women's Hospital, dijo en un comunicado. Ridker ha sido fundamental en la investigación del papel de la inflamación en la ECV durante más de dos décadas. “Para tratar la enfermedad coronaria de manera efectiva, los cardiólogos deben reducir de manera agresiva la inflamación y el colesterol. Para los pacientes apropiados que ya toman una estatina, se ha demostrado que agregar el fármaco antiinflamatorio colchicina en una dosis de 0,5 mg al día reduce significativamente los riesgos de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares recurrentes”.

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