(Diabetes Care) la metformina no se asoció con un mayor riesgo de malformaciones que la insulina en lactantes expuestos el primer trimestre del embarazo; Estudio de cohortes en los países nórdicos.

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OBJETIVO Evaluar el riesgo de malformaciones congénitas mayores con metformina versus insulina en embarazos con diabetes tipo 2. DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN Este estudio de cohortes utilizó registros nacionales de cuatro países nórdicos de bebés vivos y nacidos muertos expuestos a metformina o insulina durante la organogénesis del primer trimestre. Los principales criterios de exclusión fueron diabetes tipo 1, síndrome de ovario poliquístico, tratamiento de fertilidad y exposición a otros medicamentos para la diabetes. Se calcularon los cocientes de riesgos ajustados (RR) y los IC del 95 % para cualquier malformación y para las malformaciones cardíacas. RESULTADOS De 3.734.125 lactantes en la población de origen, 25.956 fueron expuestos a metformina o insulina en el primer trimestre y se incluyeron 4.023 lactantes únicos. Se diagnosticó una malformación en 147 (4,7 %) de 3145 lactantes expuestos a cualquier metformina (sola o además de insulina) y 50 (5,7 %) de 878 lactantes expuestos a insulina sola (RR 0,84, IC del 95 % 0,46–1,54). ). Entre 2.852 lactantes expuestos a metformina sola y 293 lactantes expuestos a metformina además de insulina, 127 (4,4 %) y 20 (6,8 %), respectivamente, tenían una malformación. El riesgo ajustado no aumentó ni para la metformina sola (0,83, 0,44–1,58) ni para la metformina y la insulina (0,98, 0,56–1,69) frente a la insulina sola. Los RR correspondientes para malformaciones cardíacas fueron 1,01 (0,55–1,84) para cualquier metformina, 0,92 (0,47–1,81) para metformina sola y 1,72 (0,76–3,91) para metformina e insulina. CONCLUSIONES No se encontró evidencia de un mayor riesgo de malformación con metformina versus insulina en el primer trimestre. Los resultados deben interpretarse con precaución ya que faltaba información sobre el control glucémico.