La amiodarona, el fármaco antiarrítmico más eficaz en la fibrilación auricular, inhibe la eliminación de apixabán y rivaroxabán, lo que posiblemente aumente el riesgo de hemorragia relacionado con los anticoagulantes.
Objetivo:
Para los pacientes que reciben apixabán o rivaroxabán, comparar el riesgo de hospitalizaciones relacionadas con hemorragias durante el tratamiento con amiodarona versus flecainida o sotalol, fármacos antiarrítmicos que no inhiben la eliminación de estos anticoagulantes.
Diseño:
Estudio de cohorte retrospectivo.
Configuración:
Beneficiarios de Medicare de EE. UU. de 65 años o más.
Pacientes:
Los pacientes con fibrilación auricular iniciaron el uso de anticoagulantes entre el 1 de enero de 2012 y el 30 de noviembre de 2018 y posteriormente iniciaron tratamiento con los fármacos antiarrítmicos del estudio.
Mediciones:
Tiempo hasta el evento para hospitalizaciones relacionadas con sangrado (resultado primario) y accidente cerebrovascular isquémico, embolia sistémica y muerte con o sin evidencia reciente (últimos 30 días) de sangrado (resultados secundarios), ajustado con ponderación de superposición de puntuación de propensión.
Resultados:
Hubo 91 590 pacientes (edad media, 76,3 años; 52,5 % mujeres) que iniciaron el uso de los anticoagulantes y antiarrítmicos del estudio, 54 977 con amiodarona y 36 613 con flecainida o sotalol. El riesgo de hospitalizaciones relacionadas con hemorragias aumentó con el uso de amiodarona (diferencia de tasas [RD], 17,5 eventos [IC del 95 %, 12,0 a 23,0 eventos] por 1000 años-persona; cociente de riesgos instantáneos [HR], 1,44 [IC, 1,27 a 1,63]) . La incidencia de accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica no aumentó (RD, −2,1 eventos [IC, −4,7 a 0,4 eventos] por 1000 años-persona; HR, 0,80 [IC, 0,62 a 1,03]). El riesgo de muerte con evidencia reciente de sangrado (RD, 9,1 eventos [IC, 5,8 a 12,3 eventos] por 1000 años-persona; HR, 1,66 [IC, 1,35 a 2,03]) fue mayor que el de otras muertes (RD, 5,6 eventos [IC, 0,5 a 10,6 eventos] por 1000 años-persona; HR, 1,15 [IC, 1,00 a 1,31]) (comparación HR: P = 0,003). El aumento de la incidencia de hospitalizaciones relacionadas con sangrado para rivaroxabán (RD, 28,0 eventos [IC, 18,4 a 37,6 eventos] por 1000 años-persona) fue mayor que para apixaban (RD, 9,1 eventos [IC, 2,8 a 15,3 eventos] por 1000 persona-años) (P = 0,001).
Limitación:
Posible confusión residual.
Conclusión:
En este estudio de cohorte retrospectivo, los pacientes de 65 años o más con fibrilación auricular tratados con amiodarona durante el uso de apixabán o rivaroxabán tenían un mayor riesgo de hospitalizaciones relacionadas con hemorragias que los tratados con flecainida o sotalol.
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