La FDA aprueba tirzepatida (MOUNJARO), agonista del receptor GLP-1 para el tratamiento DM2.

La FDA aprueba tirzepatida (MOUNJARO), agonista del receptor GLP-1 para el tratamiento DM2. Este análisis indirecto (Diabetes Obesity and Metabolism) muestra reducciones mayores de HbA1c y peso corporal versus semaglutida.

Aún no autorizado en España.

https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/dom.14775

Realizar una comparación de tratamientos indirectos ajustados (aITC) de la eficacia de tirzepatida 5/10/15 mg versus semaglutida 2 mg en pacientes con diabetes tipo 2. Materiales y métodos El análisis principal fue un AITC de Bucher del cambio desde el inicio en la semana 40 en HbA1c (%) y peso corporal (kg). Los datos agregados del estudio SURPASS-2 que cumplieron con el criterio de inclusión de HbA1c del estudio SUSTAIN FORTE y de pacientes tratados con metformina sola de SUSTAIN FORTE se utilizaron para el análisis primario. Resultados La población refinada de SURPASS-2 comprendía 238/245/240 y 240 participantes para 5/10/15 mg de tirzepatida y 1 mg de semaglutida, respectivamente. La población de SUSTAIN FORTE solo con metformina comprendía 222 y 227 participantes para semaglutida 1 y 2 mg, respectivamente. En este aITC, 10 y 15 mg de tirzepatida redujeron significativamente la HbA1c frente a 2 mg de semaglutida con una diferencia de tratamiento estimada (ETD) de -0,36 % (intervalo de confianza [IC] del 95 % -0,63, -0,09) y -0,4 % (IC del 95 % −0,67, −0,13), respectivamente. Tirzepatida 10 y 15 mg redujeron significativamente el peso corporal frente a semaglutida 2 mg con una ETD de −3,15 kg (IC del 95 % −4,84, −1,46) y −5,15 kg (IC del 95 % −6,85, −3,45), respectivamente. No hubo diferencias significativas entre 5 mg de tirzepatida y 2 mg de semaglutida en el cambio desde el inicio en la HbA1c y el peso corporal. Conclusiones En este aITC, las reducciones de HbA1c y de peso fueron significativamente mayores para tirzepatida 10 y 15 mg versus semaglutida 2 mg y fueron similares para tirzepatida 5 mg versus semaglutida 2 mg. Estos hallazgos brindan información comparativa sobre la eficacia en ausencia de un ensayo clínico directo.