(MHRA) Publicado el número de julio del Drug Safety Update. Topiramato (Topamax): inicio de la revisión de seguridad desencadenada por un estudio que informa un mayor riesgo de discapacidades del desarrollo neurológico en niños con exposición prenatal.

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Consejos para los profesionales de la salud:

•hemos iniciado una nueva revisión de seguridad para evaluar los beneficios y riesgos del topiramato y para considerar si se requieren medidas adicionales para reducir el riesgo de daño asociado con el uso de topiramato durante el embarazo

•la nueva revisión de seguridad fue desencadenada por una gran estudio observacional que informa que la exposición prenatal a topiramato está asociada con un mayor riesgo de trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual y trastornos del desarrollo neurológico 

• de los medicamentos antiepilépticos revisados ​​para su uso durante el embarazo, lamotrigina y levetiracetam continúan siendo considerados los más seguros para el bebé ya que no se asociaron con un mayor riesgo de malformaciones congénitas; consulte los consejos que siguen a la revisión exhaustiva de seguridad de los medicamentos antiepilépticos durante el embarazo. utilizado en el embarazo (ver sección dedicada ción en la página 

5) Recordatorio de los consejos actuales para topiramato: 

• no prescriba topiramato durante el embarazo para la profilaxis de la migraña 

• asegúrese de que todas las pacientes en edad fértil sepan que deben usar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante el tratamiento con topiramato 

• asesore a las pacientes sobre la importancia de evitar el embarazo durante el tratamiento con topiramato uso debido a estos datos emergentes y también a los mayores riesgos establecidos de malformaciones congénitas importantes y restricción del crecimiento fetal en bebés expuestos a topiramato en el útero. El topiramato puede reducir la eficacia de los anticonceptivos esteroideos, incluidos los anticonceptivos orales, por lo tanto, considere métodos alternativos o concomitantes (ver sección sobre Consejos sobre interacciones anticonceptivas en el artículo) 

• para la profilaxis de la migraña, el topiramato puede ser retirado durante el embarazo por un prescriptor apropiado, pero se deben considerar tratamientos alternativos consejos sobre su tratamiento antiepiléptico