Hay evidencia de que los inhibidores de la 5α-reductasa (5-ARI), un tratamiento estándar de la hiperplasia prostática benigna, están asociados con una disminución en la incidencia de cáncer de próstata (CaP). Sin embargo, los estudios hasta la fecha han arrojado resultados contradictorios con respecto a la asociación con la mortalidad por cáncer de próstata (PCM).
Objetivo Evaluar la asociación del tratamiento con 5-ARIs con MCP en hombres sin diagnóstico previo de CaP.
Diseño, entorno y participantes Este estudio de cohorte basado en la población se realizó en Estocolmo, Suecia, entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2018, e incluyó a 429 977 hombres con una prueba de antígeno prostático específico (PSA) dentro del período de estudio . El ingreso al estudio se fijó en 1 año después de la primera prueba de PSA. Los datos se analizaron desde septiembre de 2021 hasta diciembre de 2021.
Exposiciones Después de su prueba inicial de PSA, los hombres con 2 o más prescripciones nuevas de 5-ARI, finasterida o dutasterida se consideraron usuarios de 5-ARI (n = 26190).
Principales resultados y medidas El resultado primario fue PCM. Se utilizaron modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox para calcular los cocientes de riesgos instantáneos (HR) ajustados por múltiples variables y los IC del 95 % para la mortalidad por todas las causas y la PCM.
Resultados La cohorte del estudio incluyó a 349152 hombres. La mediana de edad (IQR) para aquellos con 2 o más recetas surtidas de 5-ARI fue de 66 (61-73) años y de 57 (50-64) años para los que no. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 8,2 (IQR, 4,9-10) años con 2257619 años-persona para el grupo no expuesto y 124008 años-persona para el grupo expuesto. La mediana de exposición al tratamiento con 5-ARI fue de 4,5 (RIC, 2,1-7,4) años. Durante el seguimiento fallecieron 35767 hombres (8,3%), con 852 muertes asociadas al CaP. El análisis de supervivencia multivariable ajustado mostró un menor riesgo de PCM en el grupo 5-ARI con tiempos de exposición más prolongados (0,1-2,0 años: HR ajustado, 0,89; IC 95%, 0,64-1,25; >8 años: HR ajustado, 0,44; 95 % IC, 0,27-0,74). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad por todas las causas entre el grupo expuesto y el no expuesto. Los hombres tratados con 5-ARI se sometieron a más pruebas de PSA y biopsias por año que el grupo no expuesto (mediana de 0,63 frente a 0,33 y 0,22 frente a 0,12, respectivamente).
Conclusiones y relevancia Los resultados de este estudio de cohorte sugieren que no hubo asociación entre el tratamiento con 5-ARI y el aumento de PCM en una gran cohorte de hombres sin diagnóstico previo de CaP. Además, se observó una asociación dependiente del tiempo con una disminución del riesgo de PCM con un tratamiento más prolongado con 5-ARI. Se necesita más investigación para determinar si las diferencias se deben a los efectos intrínsecos de los medicamentos o a las diferencias en las pruebas de PCa.
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