El 11 de noviembre de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Wegovy, destinado al tratamiento de personas con obesidad o con sobrepeso en presencia de otras condiciones relacionadas.
El solicitante de este medicamento es Novo Nordisk A / S.
Wegovy estará disponible como soluciones inyectables de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg y 2,4 mg. El principio activo de Wegovy es semaglutida, un análogo del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) (código ATC: A10BJ06). El mecanismo por el cual el tratamiento con semaglutida da como resultado la pérdida de peso no se comprende del todo, pero, entre otras funciones, el GLP-1 parece regular el apetito aumentando la sensación de saciedad y plenitud al tiempo que reduce la sensación de hambre y reduce la ingesta de energía.
El beneficio de Wegovy es su efecto clínicamente relevante sobre la pérdida de peso cuando se usa en combinación con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para el control del peso en personas con obesidad o que tienen sobrepeso en presencia de otras afecciones relacionadas. Los efectos secundarios más comunes son los efectos secundarios gastrointestinales, que incluyen náuseas, diarrea, estreñimiento y vómitos.
La indicación completa es: Wegovy está indicado como complemento de una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para el control del peso, incluida la pérdida y el mantenimiento del peso, en adultos con un índice de masa corporal (IMC) inicial de ≥30 kg / m2 (obesidad), o ≥27 kg / m2 a <30 kg / m2 (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso, p. Ej. disglucemia (prediabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular.
Las recomendaciones detalladas para el uso de este producto se describirán en el resumen de las características del producto (RCP), que se publicará en el informe de evaluación público europeo (EPAR) y estará disponible en todos los idiomas oficiales de la Unión Europea después de que se haya otorgado la autorización de comercialización. por la Comisión Europea.
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