https://www.fda.gov/media/146217/download
El 4 de febrero de 2021, Janssen Biotech, Inc. (el patrocinador) presentó una solicitud de uso de emergencia a la FDA para una vacuna en investigación destinada a prevenir el COVID19 causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). La vacuna conocido como Ad26.COV2.S, es un adenovirus de replicación incompetente tipo 26 (Ad26) vectorizado vacuna que codifica una variante estabilizada de la proteína S del SARS-CoV-2. El uso propuesto bajo un EUA es para la inmunización activa para prevenir COVID-19 causado por SARS-CoV-2 en individuos 18 años de edad y mayores. El régimen de dosificación propuesto es una única inyección intramuscular en la nivel de dosis de 5 × 1010 partículas virales (vp).
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