(BJCP) Riesgo de hemorragia comparado de los ACOD vs cumarinas en pacientes con FANV.

https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bcp.14450

Resumen

Objetivos La introducción de anticoagulantes orales directos (ACOD) ha ampliado el arsenal de tratamiento para la fibrilación auricular no valvular, pero se necesitan estudios observacionales sobre el balance beneficio-riesgo de los ACOD en comparación con los antagonistas de la vitamina K (AVK). El objetivo de este estudio fue caracterizar el riesgo de hemorragia mayor en usuarios de ACOD mediante datos longitudinales recopilados de bases de datos electrónicas de atención de la salud de 4 países de la UE diferentes analizados con un protocolo de estudio común. Métodos Se realizó un estudio de cohorte entre nuevos usuarios (≥18 años) de ACOD o AVK con fibrilación auricular no valvular utilizando datos del Reino Unido, España, Alemania y Dinamarca. Se comparó la incidencia de eventos hemorrágicos mayores (en general y por sitio de hemorragia) entre el uso actual de ACOD y AVK. Se utilizó el análisis de regresión de Cox para calcular los cocientes de riesgo y los intervalos de confianza (IC) del 95% y ajustar los factores de confusión. Resultados / Conclusión En total, se incluyeron 251719 pacientes en las 4 cohortes del estudio (edad media ~ 75 años,% de mujeres entre 41,3 y 54,3%), con cocientes de riesgo generales de riesgo de hemorragia mayor para ACOD frente a AVK que oscilan entre 0,84 (IC del 95%: 0,79– 0,90) en Dinamarca y 1,13 (IC del 95%: 1,02-1,25) en el Reino Unido. Al estratificar según el sitio de hemorragia, el riesgo de hemorragia gastrointestinal aumentó entre un 48% y un 67% en las usuarias de dabigatrán y entre un 30% y un 50% para las usuarias de rivaroxaban en comparación con las usuarias de AVK en todas las fuentes de datos excepto Dinamarca. En comparación con los AVK, el apixabán no se asoció con un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal en todas las fuentes de datos y parecía estar asociado con el riesgo más bajo de episodios hemorrágicos graves en comparación con dabigatrán y rivaroxabán.