El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha actualizado la información del producto para la vacuna COVID-19 Comirnaty para aclarar su posición en el intervalo entre la primera y la segunda dosis.
La información del producto (sección 4.2 y prospecto) recomienda ahora la administración de la segunda dosis 3 semanas después de la primera dosis. Anteriormente, la información del producto indicaba que el intervalo debería ser de "al menos 21 días". La información del producto (sección 5.1) ya indica que los participantes cuyos datos se utilizaron para calcular la eficacia recibieron su segunda dosis dentro de los 19 a 42 días posteriores a la primera dosis. Se ha añadido una frase con la información de que el 93,1% de estos participantes recibieron la segunda dosis entre 19 y 23 días después de la primera. Actualmente no existen datos clínicos sobre la eficacia de la vacuna cuando se administra más allá de los intervalos utilizados en el ensayo clínico. La información completa para pacientes y profesionales sanitarios está disponible en la información actualizada del producto.
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