(ACOG) Vacunación de pacientes embarazadas y lactantes contra COVID-19.

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Resumen de información clave y recomendaciones

El desarrollo de la vacuna COVID-19 y la aprobación regulatoria están progresando rápidamente. Por lo tanto, la información y las recomendaciones evolucionarán a medida que se recopilen más datos sobre estas vacunas y su uso en poblaciones específicas. Esta guía práctica está destinada a ser una descripción general de las vacunas COVID-19 actualmente disponibles y una guía para su uso en pacientes embarazadas y lactantes. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una Autorización de uso de emergencia (EUA) para las siguientes vacunas: Vacuna de ARNm de Pfizer-BioNtech (BNT162b2): para uso en personas mayores de 16 años como un régimen de 2 dosis administradas con 3 semanas (21 días) de diferencia. Vacuna Moderna mRNA-1273: para uso en personas mayores de 18 años como un régimen de 2 dosis administradas con 1 mes (28 días) de diferencia. Después de una revisión explícita y basada en la evidencia de todos los datos disponibles, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) emitió recomendaciones provisionales para el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en personas ≥16 años para la prevención de COVID-19 ( CDC 2020) y el uso de la vacuna Moderna-1273 COVID-19 en personas ≥ 18 años (CDC 2020). El ACOG recomienda que las vacunas COVID-19 no se retengan de las personas embarazadas que cumplan con los criterios de vacunación basados ​​en los grupos de prioridad recomendados por el ACIP. Las vacunas COVID-19 deben ofrecerse a las personas lactantes de manera similar a las personas no lactantes cuando cumplen los criterios para recibir la vacuna según los grupos de priorización descritos por el ACIP. Las personas que estén considerando una vacuna COVID-19 deben tener acceso a la información disponible sobre la seguridad y eficacia de la vacuna, incluida la información sobre los datos que no están disponibles. Una conversación entre el paciente y su equipo clínico puede ayudar a tomar decisiones sobre el uso de vacunas aprobadas por la EUA para la prevención del COVID-19 en pacientes embarazadas. Las consideraciones importantes incluyen: el nivel de actividad del virus en la comunidad la eficacia potencial de la vacuna el riesgo y la gravedad potencial de la enfermedad materna, incluidos los efectos de la enfermedad en el feto y el recién nacido la seguridad de la vacuna para la paciente embarazada y el feto. Si bien una conversación con un médico puede ser útil, no debe ser necesaria antes de la vacunación, ya que esto puede causar barreras innecesarias de acceso. Las vacunas actualmente disponibles bajo EUA no se han probado en mujeres embarazadas. Por tanto, no existen datos de seguridad específicos para su uso durante el embarazo. Consulte los detalles sobre el proceso EUA de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a continuación. Al igual que sus pares no embarazadas, la vacunación de las personas embarazadas con una vacuna de ARNm de COVID-19 puede ocurrir en cualquier entorno autorizado para administrar estas vacunas. Esto incluye cualquier entorno clínico y sitios de vacunación comunitarios no clínicos, como escuelas, centros comunitarios y otros lugares de vacunación masiva. Las pruebas de embarazo no deben ser un requisito antes de recibir cualquier vacuna COVID-19 aprobada por la EUA. Las pacientes embarazadas que rechacen la vacunación deben recibir apoyo en su decisión. Independientemente de su decisión de recibir o no la vacuna, estas conversaciones brindan la oportunidad de recordar a los pacientes la importancia de otras medidas de prevención como lavarse las manos, distanciarse físicamente y usar una máscara. Los efectos secundarios esperados deben explicarse como parte del asesoramiento a los pacientes, incluido que son una parte normal de la reacción del cuerpo a la vacuna y el desarrollo de anticuerpos para proteger contra la enfermedad COVID-19. Las vacunas de ARNm no son vacunas de virus vivo, ni utilizan un adyuvante para mejorar la eficacia de la vacuna. Estas vacunas no ingresan al núcleo y no alteran el ADN humano en los receptores de la vacuna. Como resultado, las vacunas de ARNm no pueden causar ningún cambio genético.