(PRP) ¿Incrementan los IBP la mortalidad?.

https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/prp2.651 

Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) se aprobaron principalmente para uso a corto plazo (2 a 8 semanas). Sin embargo, el uso de PPI continúa expandiéndose. Ampliamente considerado seguro, se revisaron las pruebas emergentes sobre el aumento de la mortalidad con el uso a largo plazo de IBP. Nuestra revisión sistemática de clases de fármacos IBP de 2016 encontró que la mortalidad no se informó como un resultado en los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon directamente diferentes IBP. Se buscaron datos más recientes y completos sobre los resultados de daño de los IBP a partir de síntesis de investigación como seguimiento. Se realizó una búsqueda desde enero de 2014 hasta enero de 2020. Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE y Cochrane Central en busca de evidencia de revisiones sistemáticas (RS) y estudios primarios que informaron mortalidad por todas las causas en adultos tratados con un IBP para cualquier indicación (duración> 12 semanas ) en comparación con pacientes sin tratamiento con IBP (sin uso, placebo o uso de ARH2). Dos investigadores independientes evaluaron la elegibilidad de los estudios, sintetizaron la evidencia y evaluaron la calidad de los estudios incluidos. En el presente documento se buscaron, analizaron, examinaron críticamente e interpretaron datos sobre la mortalidad por todas las causas. De 1304 artículos, se identificó una RS que informó sobre la mortalidad por todas las causas. Las RS agruparon tres estudios observacionales con datos a 1 año: odds ratio, intervalo de confianza (IC) del 95%: 1,53 a 1,84. Un ECA, el ECA COMPASS (Resultados cardiovasculares para personas que utilizan estrategias anticoagulantes) con datos a 3 años: cociente de riesgos instantáneos (CRI) 1,03; IC del 95%: 0,92 a 1,15. El estudio de cohorte de Asuntos de Veteranos de EE. UU. Que utilizó un gran conjunto de datos nacionales con datos de 10 años encontró un HR de 1,17, IC del 95% (1,10-1,24) y (NND) de 22. Las causas más comunes de muerte fueron enfermedades cardiovasculares y renales crónicas. , con un exceso de muerte de 15 y 4 por 1000 pacientes, respectivamente, durante el período de 10 años. Los daños que surgen del uso de medicamentos en el mundo real se evalúan mejor utilizando un enfoque de “convergencia de pruebas” de farmacovigilancia utilizando datos de una variedad de fuentes y varios diseños de estudios. Dado que la mayoría de las indicaciones de uso de IBP recomendaban una duración del tratamiento de menos de 12 semanas, parece claro que los IBP se sobreutilizaron significativamente en pacientes de edad avanzada. El tiempo medio de exposición a IBP osciló entre 1 y 4,6 años. Las señales de daños graves, incluido el aumento de la mortalidad con el uso de IBP a largo plazo, se informan en estudios observacionales. Los resultados del ensayo COMPASS no son incompatibles con los resultados contemporáneos de estudios observacionales. Era poco probable que el ECA COMPASS detectara un aumento en la mortalidad dado que el ensayo no tenía el poder estadístico suficiente para detectar este resultado. El posible aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada asociado con la exposición prolongada a IBP debe comunicarse a los profesionales de la salud. Los médicos y los pacientes pueden revertir la expansión implacable de la exposición a los IBP a largo plazo al revisar las indicaciones y considerar los posibles daños y beneficios.