https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/bcp.14362
Objetivos El objetivo fue comparar el riesgo de hemorragia mayor de los anticoagulantes orales directos (ACOD; por tipo y dosis) con los antagonistas de la vitamina K (AVK), independientemente de la indicación, utilizando datos del mundo real. Métodos Un estudio de cohorte prospectivo basado en la población, que utilizó el sistema nacional de datos de salud francés (SNIIRAM), identificó a 47 469 adultos que vivían en 5 áreas geográficas bien definidas, que eran nuevos usuarios de anticoagulantes orales en el período 2013-2015: 20 205 usuarios de AVK , 19 579 usuarios de rivaroxaban, 4225 usuarios de dabigatrán y 3460 usuarios de apixaban. De todos los departamentos de emergencia dentro de estas áreas, se recopilaron y validaron médicamente datos clínicos de todos los adultos remitidos por hemorragia. Las bases de datos se vincularon para variables clave comunes. La principal medida de resultado fue la hemorragia mayor: hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal mayor y otros episodios hemorrágicos importantes. Las razones de riesgo se derivaron de modelos de riesgo proporcional de Cox ajustados. Utilizamos la ponderación del puntaje de propensión como análisis de sensibilidad, con análisis separados según las indicaciones (fibrilación auricular o tromboembolismo venoso). Resultados En comparación con los AVK, los ACOD en dosis altas y bajas se asociaron con un riesgo reducido de hemorragia intracraneal (índice de riesgo ajustado 0,55, intervalo de confianza del 95% 0,37 a 0,82 y 0,54, 0,26 a 1,12 respectivamente) y un riesgo reducido de otros episodios hemorrágicos importantes (0,41, 0,29–0,58 y 0,41, 0,22–0,79 respectivamente), independientemente de la duración y la indicación. Ninguna dosis de ACOD mostró diferencias significativas con los AVK en términos de riesgo de hemorragia gastrointestinal mayor. Conclusión Existe un beneficio claro del uso de ACOD con respecto a la hemorragia intracraneal. El estudio proporciona una nueva perspectiva sobre los principales eventos de hemorragia gastrointestinal y otros importantes.
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