(NEJM) Resultados CV y renales con empagliflozina en pacientes con ICC

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Los inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2) reducen el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. Se necesita más evidencia con respecto a los efectos de estos medicamentos en pacientes de todo el amplio espectro de insuficiencia cardíaca, incluidos aquellos con una fracción de eyección marcadamente reducida.

MÉTODOS

En este ensayo doble ciego, asignamos aleatoriamente 3730 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV y una fracción de eyección del 40% o menos para recibir empagliflozina (10 mg una vez al día) o placebo, además del tratamiento recomendado. El resultado principal fue un compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.

RESULTADOS

Durante una mediana de 16 meses, se produjo un evento de resultado primario en 361 de 1863 pacientes (19,4%) en el grupo de empagliflozina y en 462 de 1867 pacientes (24,7%) en el grupo placebo (relación de riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca, 0,75; intervalo de confianza del 95% [CI], 0,65 a 0,86; P<0.001). El efecto de la empagliflozina en el resultado primario fue constante en pacientes independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. El número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca fue menor en el grupo de empagliflozina que en el grupo placebo (relación de riesgo, 0,70; IC del 95%, 0,58 a 0,85; P<0.001). La tasa anual de disminución de la tasa de filtración glomerular estimada fue más lenta en el grupo de empagliflozina que en el grupo placebo (–0,55 frente a –2,28 ml por minuto por 1,73 m2 de superficie corporal por año, P<0.001) y pacientes tratados con empagliflozina tenían un menor riesgo de resultados renales graves. La infección del tracto genital sin complicaciones se notificó con mayor frecuencia con empagliflozina.

CONCLUSIONES

Entre los pacientes que recibieron tratamiento recomendado para la insuficiencia cardíaca, los del grupo de empagliflozina tenían un menor riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca que los del grupo placebo, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. (Financiado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly; EMPEROR-Número de ClinicalTrials.gov reducido, NCT03057977. se abre en una nueva pestaña.)