Importancia:
el manejo no quirúrgico solo con antibióticos tiene el potencial de
tratar la apendicitis pediátrica no complicada con menos días de
discapacidad que la cirugía.
Objetivo:
determinar la tasa de éxito del tratamiento no quirúrgico, y comparar
las diferencias en discapacidad relacionada con el tratamiento,
satisfacción, calidad de vida relacionada con la salud y complicaciones
entre el tratamiento no quirúrgico y la cirugía en niños con apendicitis
no complicada.
Diseño, entorno y participantes:
estudio de intervención controlada no aleatorizado, multiinstitucional
de 1068 niños de 7 a 17 años con apendicitis no complicada tratados en
10 hospitales de niños terciarios en 7 estados de EE. UU. entre mayo de
2015 y octubre de 2018 con un seguimiento de 1 año hasta octubre de
2019. De los 1209 pacientes elegibles abordados, 1068 se inscribieron en
el estudio.
Intervenciones:
selección del paciente y la familia del tratamiento no quirúrgico con
antibióticos solos (grupo no quirúrgico, n = 370) o apendicectomía
laparoscópica urgente (≤12 horas de ingreso) (grupo quirúrgico, n =
698).
Principales resultados y medidas:
los 2 resultados primarios evaluados en 1 año fueron días de
discapacidad, definidos como el número total de días que el niño no pudo
participar en todas sus actividades normales secundarias a la atención
relacionada con la apendicitis (diferencia esperada, 5 días ), y la tasa
de éxito del tratamiento no quirúrgico, definida como la proporción de
pacientes inicialmente tratados sin cirugía que no se sometieron a
apendicectomía en 1 año (tasa de éxito aceptable más baja, ≥70%). La
probabilidad inversa de ponderación del tratamiento (IPTW) se utilizó
para ajustar las diferencias entre los grupos de tratamiento para todas
las evaluaciones de resultados.
Resultados:
entre 1068 pacientes que se inscribieron (edad promedio, 12.4 años; 38%
niñas), 370 (35%) eligieron manejo no quirúrgico y 698 (65%) eligieron
cirugía. Un total de 806 (75%) tuvieron un seguimiento completo: 284
(77%) en el grupo no operatorio; 522 (75%) en el grupo de cirugía. Los
pacientes en el grupo no quirúrgico eran más a menudo más jóvenes (edad
media, 12,3 años frente a 12,5 años), negros (9,6% frente a 4,9%) u otra
raza (14,6% frente a 8,7%), tenían cuidadores con una licenciatura
(29,8% frente a 23,5 %), y se sometieron a ultrasonido de diagnóstico
(79.7% vs 74.5%). Después de IPTW, la tasa de éxito del tratamiento no
quirúrgico a 1 año fue del 67,1% (IC96% 61,5% -72,31%; P = 0,86). El
tratamiento no quirúrgico se asoció con significativamente menos días de
discapacidad del paciente al año que la cirugía (media ajustada, 6.6
frente a 10.9 días; diferencia media, −4.3 días (IC 99%, −6.17 a −2.43; P
<.001). De otros 16 puntos finales secundarios preespecificados, 10
no mostraron diferencias significativas.
Conclusión y relevancia:
entre los niños con apendicitis no complicada, una estrategia de manejo
no quirúrgico inicial con antibióticos solos tuvo una tasa de éxito del
67,1% y, en comparación con la cirugía urgente, se asoció con
estadísticamente significativamente menos días de discapacidad al año.
Sin embargo, hubo una pérdida sustancial durante el seguimiento, la
comparación con el umbral preestablecido para una tasa de éxito
aceptable del tratamiento no quirúrgico no fue estadísticamente
significativa, y la diferencia hipotética en los días de discapacidad no
se cumplió.
Registro del estudio: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02271932
El estudio original:
Minneci PC, Hade
EM, Lawrence AE, et al. Association of Nonoperative Management Using
Antibiotic Therapy vs Laparoscopic Appendectomy With Treatment Success
and Disability Days in Children With Uncomplicated Appendicitis. JAMA.
Published online July 27, 2020. doi:10.1001/jama.2020.10888
Disponible en: https://bit.ly/39ypSwk
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