Healy D. EMA acknowledges persistent sexual dysfunction after SSRIs & SNRIs
Rxisk (Rxisk)
11 de junio 20019
En mayo de 2018 se presentó a la EMA, la FDA y la MHRA una petición
para que los prospectos y fichas técnicas de los antidepresivos ISRS
advirtieran del riesgo de disfunción sexual persistente, en concreto del
trastorno de excitación genital persistente y el síndrome de genitales
inquietos.La organización Rxisk, cuyo director es David
Healy, se dirigió a centenares de personas que habían notificado
disfunción sexual persistente tras un tratamiento con un antidepresivo
ISRS o ISRNA, y haber dejado el tratamiento. En el escaso tiempo
disponible se pudieron reunir 82 notificaciones de pacientes, de las que
32 se acompañaban de un informe confirmatorio de un profesional
sanitario.El 31 de mayo la EMA notificó que "El PRAC
(Comité de Farmacovigilancia) ha concluido que en algunos pacientes la
disfunción sexual, que es sabido que puede ocurrir con un tratamiento
con un ISRS o un ISRNA y generalmente se resuelve cuando se detiene el
tratamiento, puede durar mucho tiempo, incluso a pesar de que se retire
el tratamiento". Healy comenta que "muchos pensarán" que este comunicado no va suficientemente lejos, pero es un paso adelante.Rxisk
colabora con Public Citizen en EEUU en la presentación de la petición a
la FDA, y también colabora con Health Canada para revisar las fichas
técnicas de los medicamentos que contienen retinoides (sobre todo
isotretinoína), sobre la base de 300 notificaciones bien documentadas.[Recientemente
Butlletí Groc revisó estos y otros efectos indeseados de los
antidepresivos ISRS, ISRNA y tricíclicos, así como de finasterida y de
isotretinoína, sobre la sexualidad. Véase https://www.icf.uab.cat/es/download/enllac/assets/pdf/productes/bg/es/bg312.18e.pdf]
Rxisk (Rxisk)
11 de junio 20019
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