ean MEJ, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues A, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Messow C-M, Sattar N, Taylor R. Durability of a primary care-led weight-management intervention
for remission of type 2 diabetes: 2-year results of the DiRECT open-label,
cluster-randomised trial
The Lancet Diabetes & Endocrinology (The Lancet Diabetes & Endocrinology)
6 de marzo 2019
página(s) 1
The Lancet Diabetes & Endocrinology (The Lancet Diabetes & Endocrinology)
6 de marzo 2019
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Tras la aplicación de un plan estructurado para perder peso, se puede
conseguir la remisión de la diabetes hasta dos años más tarde.
En el contexto actual de innovación de carácter comercial (nuevos
fármacos), presión de marketing y sobrediagnóstico y sobretratamiento de la
diabetes, este ensayo clarividente y clarificador pasa casi desapercibido.
El ensayo clínico DIRECT, realizado en atención primaria, evaluó la posibilidad de obtener la remisión de la diabetes de tipo 2 con un programa de reducción de peso. Al cabo de un año, 68 de 149 pacientes en el grupo de intervención (46%) estaban en remisión, y 36 (L24%) habían logrado adelgazar por lo menos en 15 kg. El objetivo de este análisis al cabo de dos años fue evaluar la duración del efecto de la intervención.
Los participantes habían sido diagnosticados de diabetes no
insulinodependiente hasta un máximo de seis años antes, tenían un IMC inicial
de 27 a 45 y no recibían tratamiento con insulina. Sus centros de atención
primaria fueron aleatorizados a ofrecer o bien un plan integrado estructurado,
o los cuidados habituales. La intervención consistió en retirada de los
fármacos hipoglucemiantes y antihipertensivos, sustitución total de la dieta
para situarla en 825-853 kcal al día durante 12 a 20 semanas, reintroducción
escalonada de alimentos durante 2 a 8 semanas, y apoyo estructurado para
mantener la reducción de peso. El ensayo no fue a ciegas: pacientes
participantes, clínicos y asistentes de investigación eran conocedores del
tratamiento asignado a cada paciente. Se definió como remisión de la diabetes
una HbA1c dde menos de 6,5% tras la retirada de los fármacos hipoglucemiantes
al inicio; la remisión fu determinada de manera independiente a los 12 y a los
24 meses.
Ensayo clínico financiado por Diabetes UK, registrado en ISRCTN con el nº
03267836.
Como se dice más arriba, al cabo de 12 meses, un 24% de los pacientes en el
grupo de intervención habían perdido 15 kg o más, y en un 46% la diabetes había
remitido.
Al cabo de 24 meses, la reducción de 15 kg o más de peso era todavía más
frecuente en el grupo de intervención [11% comparado con 2% en el grupo
control; OR=7,49 (IC95%, 2,05-27,32); p=0,0023]. Los participantes del grupo
intervención también mostraron mayor probabilidad de remisión de la diabetes
[53 pacientes (36%) comparado con 5 (3%); OR=25,82 (IC95%, 8,25-80,84);
p<0,0001].
La diferencia media ajustada entre los dos grupos relativa a la reducción
de peso fue de -5,4 kg (IC95%, de -6,9 a -4,0; p<0,0001), y la diferencia
media ajustada de la HbA1c fue de -0,44% (IC95%, de -0,76 a -0,13), a pesar de
que solamente 51 pacientes del grupo intervención (40%) consumían hipoglucemiantes,
comparado con 120 (84%) de los 143 en el grupo control.
En un análisis post hoc del conjunto de la población participante, de los
participantes que mantuvieron una reducción de peso de por lo menos 10 kg (45
de 272 sobre los que se disponía de información), 29 (64%) alcanzaron la
remisión. De los 149 participantes en el grupo de intervención, 36 (24%)
mantuvieron una reducción de por lo menos 10 kg.
Los autores concluyen: “Nuestros resultados constituyen un argumento muy
sólido a favor de incluir la reducción intensiva de peso como primera opción en
el tratamiento habitual de las personas con diabetes de tipo 2, para intentar
la remisión precoz de una enfermedad potencialmente progresiva y devastadora”.
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