Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, que
evaluó la eficacia y la seguridad de apixabán (2,5 mg dos veces al día)
para la trombo profilaxis en pacientes ambulatorios con cáncer que
tenían un riesgo intermedio a alto de trombo embolismo venoso (TEV)
(puntuación de Khorana ≥2) y estaban iniciando la quimioterapia.
De 563 pacientes que se incluyeron en el análisis (98% de los incluidos
en el estudio) se produjo TEV en el 4,2% de pacientes en el grupo de
apixabán y en el 10,2% en el grupo de placebo (HR 0,41; IC 95%: 0,26 a
0,65; P < 0.001).
En el 3,5% pacientes en el grupo de apixabán se produjo una hemorragia
mayor frente al 1,8% en el grupo de placebo (HR 2,00; IC 95%: 1,01 a
3,95; P = 0,046).
Los autores concluyen que la terapia con apixabán reduce
significativamente la tasa de TEV en relación a placebo entre los
pacientes ambulatorios con cáncer y riesgo intermedio a alto de TEV que
estaban iniciando la quimioterapia. Asimismo, la tasa de episodios de
sangrado mayor fue mas elevada con apixabán que con placebo.
Bibliografía
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