La FDA alerta a los pacientes y profesionales de la salud sobre el retiro de irbesartan de ScieGen debido a NDEA.

La FDA está alertando a los pacientes y profesionales de la salud sobre el retiro voluntario de ScieGen de ciertos lotes de irbesartan, un bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB), porque contienen N-Nitrosodietilamina (NDEA), carcinógeno humano sospechoso . Las pruebas de laboratorio de la FDA confirmaron NDEA en algunos lotes de irbesartan de ScieGen. Los productos irbesartan de ScieGen están etiquetados como Westminster Pharmaceuticals y Golden State Medical Supply, Inc. (GSMS). Vea la lista de productos de irbesartan que están bajo retiro. Este es el primer producto farmacéutico no valsartán que la agencia ha encontrado que contiene la impureza NDEA.https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm613916.htm