lunes, 12 de marzo de 2018

e-butllttí groc. Daclizumab: retirada del mercado en todo el mundo.

El daclizumab (Zinbryta), un anticuerpo monoclonal de administración parenteral autorizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple, ha sido retirado del mercado en todo el mundo tras la notificación de algunos casos de encefalitis y meningoencefalitis grave en pacientes tratados (EMA, 7 marzo 2018).

En una noticia anterior comentamos que la EMA estaba revisando la toxicidad del daclizumab, a raíz de algunos casos de hepatotoxicidad grave, incluso mortales (noticia julio 2017). Después de los casos notificados de trastornos cerebrales inflamatorios, la EMA recomendó su suspensión y el laboratorio fabricante anunció la retirada del daclizumab en todo el mundo y la detención de los estudios en curso.

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