Cadime. Biosimilares.

Se ha publicado la segunda edición del Libro blanco de los medicamentos biosimilares en España: Innovación y sostenibilidad, que actualiza la información disponible y apoya el uso seguro, eficaz y coherente de los biosimilares para el beneficio de los pacientes.
Los biosimilares son medicamentos biológicos similares a otros de origen biológico que ya han sido autorizados (medicamento de referencia o innovador) y cuya patente ha caducado. El precio del biosimilar suele ser sobre un 20-30% inferior al precio del original correspondiente. Los biosimilares representan una alternativa equivalente y más eficiente que los originales de referencia. Su utilización contribuye a la sostenibilidad del sistema sanitario público y favorece el acceso de los pacientes a las nuevas terapias biológicas.
Aunque llevan en el mercado más de una década, los biosimilares no han alcanzado las cuotas de implantación esperadas probablemente por falta de confianza de los profesionales que mantienen ciertas dudas en relación con la calidad, seguridad (especialmente inmunogenicidad), eficacia (sobre todo en cuanto a extrapolación de indicaciones) e intercambiabilidad.
Con el objetivo de aumentar el conocimiento y la confianza de uso de estos productos, la EMA ha publicado un documento sobre biosimilares en la UE, dirigido a los profesionales sanitarios, que revisa algunos de los aspectos clave de los medicamentos biológicos, e incluye consideraciones generales de seguridad, datos de utilidad para su prescripción y normas reguladoras.
También se dispone del documento medicamentos biosimilares, elaborado por el NICE.

Permalink:
http://www.cadime.es/?iid=biosimilares&itid=1&lan=es

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