Los profesionales sanitarios utilizan habitualmente la clasificación de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) para hacer una valoración del riesgo-beneficio de la administración de fármacos a la mujer embarazada.
Dicho sistema de clasificación, que no es el único disponible y tampoco fue el primero desarrollado1,2,
sí es, y con diferencia, el más utilizado en el mundo sanitario.
Vigente desde el año 1979, irá desapareciendo progresivamente para ser
sustituido por un nuevo sistema que entró en vigor el día 30 de junio de
2015. A partir de esta fecha todos los medicamentos nuevos enviados
para aprobación por la FDA, deben informar del riesgo teratogénico
siguiendo las nuevas directrices. Aquellos aprobados entre el 30 de
junio de 2001 y el 29 de junio de 2015 deben ir adaptándose gradualmente
al nuevo sistema, mientras que los aprobados antes del 30 de junio de
2001 no están sujetos a las nuevas normas. De todas formas, y para todos
los medicamentos, la letra de la categoría de riesgo teratogénico debe
ser retirada de manera definitiva el 29 de junio de 20183.
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