Los documentos de información farmacológica(1-4) y dos de las guías de práctica clínica (GPC)(5,6) consultados plantean la necesidad
de valorar los niveles séricos de calcio antes de la administración de
cada dosis de denosumab, en los primeros 15 días tras la administración
de la dosis inicial, y en cualquier momento del tratamiento ante
síntomas sugestivos de hipocalcemia o ante situaciones clínicas que
aumentan el riesgo (por ejemplo, deterioro de la función renal, medicación concomitante que aumenta el riesgo de hipocalcemia...).
En la ficha técnica de denosumab de la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios(1), se
recomienda la monitorización clínica de los niveles de calcio antes de
cada dosis (la dosis recomendada de denosumab es de 60 mg administrados
en una única inyección subcutánea una vez cada 6 meses), y en pacientes
con predisposición a la hipocalcemia dentro de las dos semanas
siguientes tras la administración de la dosis inicial. Además, si algún
paciente presenta síntomas que hagan sospechar hipocalcemia durante el
tratamiento (en los ensayos clínicos con denosumab, los síntomas de
hipocalcemia incluyeron parestesias o agarrotamiento muscular,
contracciones, espasmos y calambres musculares) se deben medir los
niveles de calcio.
http://www.murciasalud.es/preevid.php?op=mostrar_pregunta&id=22010&idsec=453
No hay comentarios:
Publicar un comentario