Sietes. (SIETES) Eficacia de los AINEs en el dolor por artrosis.

da Costa BR, Reichenbach S, Keller N, Nartey L, Wandel S, Jüni P, Trelle S. Effectiveness of non-steroidal anti-inflammatory drugs for the treatment of pain in knee and hip osteoarthritis: a network meta-analysis
The Lancet (Lancet)
8 de julio 2017
Volumen 390 nº 10090 página(s) e21-33

INTRODUCCIÓN: Los AINE constituyen la columna vertebral del tratamiento del dolor por artrosis. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de diferentes preparados y dosis de AINE sobre el dolor por artrosis, en un metanálisis en red.MÉTODOS: Se consideraron los ensayos clínicos (EC) en los que se comparara alguna de las siguientes intervenciones: AINE, paracetamol o placebo, para el tratamiento del dolor por artrosis. Se identificaron en las bases de datos habituales los EC publicados entre 1980 y 2015, con un mínimo de 100 pacientes por grupo. Las variables principal y secundaria preespecificadas fueron dolor y función física, y fueron extraídas por duplicado hasta un máximo de siete veces desde el inicio del tratamiento. Se usó una ampliación de los modelos bayesianos de efectos al azar para comparaciones múltiples entre tratamientos con un efecto al azar a nivel de cada ensayo. Para el análisis principal se usó un recorrido al azar de primer orden, para considerar los múltiples resultados de seguimiento en un mismo ensayo. Las dosis diferentes de un mismo fármaco fueron consideradas por separado. Con el fin de evaluar una posible relación dosis-respuesta, se usaron covariables específicas para cada preparado sobre una suposición de relación lineal entre el logaritmo de la dosis y el efecto.Estudio financiado por la Fundación Nacional Suiza de la Ciencia y por la Fundación Arco de Suiza.RESULTADOS: Se identificaron 8.973 publicaciones, de las que se incluyeron en el análisis 76 EC, con un total de 58.451 pacientes. Se consideraron 23 nodos, relativos a siete AINE diferentes y paracetamol y placebo, con algunos nodos específicos de dosis.Independientemente de la dosis, y en comparación con placebo, todos los preparados mejoraron las estimaciones cuantitativas de síntomas de dolor.Para seis intervenciones (diclofenac a 150 mg al día; etoricoxib a 30, a 60 y a 90 mg al día, y rofecoxib a 25 y 50 mg al día), la probabilidad de que la diferencia respecto a placebo se situara por debajo de una reducción del dolor preespecificada considerada clínicamente importante [tamaño del efecto (ES, effect size) de -0,37] fue por lo menos de 95%.De las dosis máximas diarias oficialmente aprobadas, las intervenciones que tenían las más altas probabilidades de ser las mejores, ambas con una probabilidad de 100% de obtener la diferencia mínima clínicamente importante, fueron diclofenac a dosis de 150 mg al día [ES=-0,57 (IC95%, de -0,69 a -0,45)] y etoricoxib a dosis de 60 mg al día [ES=-0,58 (IC95%, -0,74 a -0,43)].La magnitud de los efectos de los tratamientos aumentó con la dosis, pero las pruebas correspondientes de relación dosis-respuesta lineal sólo fueron significativas para naproxeno (p=0,034). No se hallaron pruebas de que los efectos de los tratamientos variaran con la duración del tratamiento.En todos los análisis el ajuste de los modelos fue bueno y la heterogeneidad y las inconsistencias entre ensayos fueron bajas. Se consideró que todos los ensayos incluidos tenían un riesgo de sesgo bajo. Los estimadores del efecto del tratamiento no se alteraron en los análisis de sensibilidad con dos modelos estadísticos adicionales y cuando se tuvieron en cuenta los criterios de calidad metodológica en los análisis de metarregresión.INTERPRETACIÓN: “Sobre la base de los resultados actualmente disponibles, no vemos un valor del paracetamol como tratamiento único de los pacientes con artrosis, a ninguna dosis. Este estudio ofrece pruebas sólidas de que en la actualidad el AINE disponible más eficaz es el diclofenac a dosis de 150 mg dos veces al día, tanto para mejorar el dolor como la función. Sin embargo, si se tiene en cuenta el perfil de efectos indeseados de estos fármacos, cuando debe seleccionar el preparado y la dosis más adecuados para cada paciente, el médico debe considerar estos resultados junto con la información conocida sobre efectos indeseados.