jueves, 22 de junio de 2017

AEMPS: Informe de Posicionamiento Terapéutico de canagliflozina/metformina (Vokanamet®) en diabetes mellitus tipo 2.

CONCLUSIÓN En base al perfil de eficacia y seguridad observado, la asociación de canagliflozina/MET, al igual que la combinación de otros inhibidores de la SGTL2 con MET, puede considerarse una opción de tratamiento en pacientes con un filtrado glomerular renal > 60 ml/min, siempre que no se presenten enfermedades agudas o crónicas que puedan causar hipoxia con especial precaución en pacientes de edad avanzada, en las siguientes situaciones:
La asociación de canagliflozina/MET se considera una alternativa más a sulfonilurea, cuando exista contraindicación o intolerancia al uso de sulfonilurea, en pacientes diabéticos en los que dieta, ejercicio y metformina en monoterapia no sean suficientes para conseguir un control glucémico.
En combinación con SU, como una alternativa más a otros antidiabéticos orales, cuando otros tratamientos disponibles incluyendo la insulinización, no se consideren adecuados.

Con respecto al tratamiento con insulina, la asociación de canagliflozina/MET podría considerarse una opción más de tratamiento, cuando SU no se considere adecuada. Canagliflozina/MET, al igual que la mayoría de los antidiabéticos no dispone de ensayos clínicos a largo plazo que demuestren una reducción de la morbi-mortalidad. 

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