miércoles, 26 de abril de 2017

(AEMPS) Boletín marzo:loperamida y acontecimientos cardíacos graves,info seguridad Braltus(tiotropio),IPT guanfacina

Ingenol mebutato y queratoacantoma
En un ensayo clínico post-autorización, se han notificado casos de queratoacantomas desarrolla-dos en el área de tratamiento con un tiempo de aparición que oscila entre semanas y meses tras el empleo de ingenol mebutato gel. Se recomienda informar a los pacientes para que estén aten-tos a cualquier lesión que aparezca en el área de tratamiento y que soliciten atención médica inmediata si se presentase alguna.

Loperamida y acontecimientos cardíacos graves asociados con altas dosis de loperamida debi-do a abuso o mal uso del fármaco
Se han notificado reacciones adversas cardíacas incluyendo prolongación del intervalo QT, y Tor-sade de pointes asociados con sobredosis de loperamida. Algunos de los casos notificados pre-sentaron desenlace fatal. Los pacientes no deben exceder la dosis y la duración de tratamiento recomendada de loperamida. Se incluirá esta información en las secciones 4.4 “Advertencias y precauciones de uso” y 4.9 “so-bredosis” de la ficha técnica del medicamento.
https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-AEMPS/boletinMensual/2017/marzo/docs/boletin-mensual-MUH_marzo-2017.pdf

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