Sacubitrilo/Valsartán
(SAC/VAL) es una combinación a dosis fijas de un ARA II con un
inhibidor de la neprilisina, que
aumenta los niveles de los péptidos natriuréticos (PN); sin
embargo, también aumenta los niveles de angiotensina II
por lo que se asocia a un ARA-II. No
se debe administrar con un inhibidor de la ECA o un ARA II, sino como
sustitución a estos, e iniciar al
menos 36
horas después
de la interrupción del IECA (peligro de provocar doble bloqueo del
sistema renina-angiotensina-aldosterona).
SAC/VAL
frente a enalapril ha mostrado un beneficio en morbimortalidad en
pacientes con insuficiencia cardiaca (IC;
grado II-III de la NYHA) y fracción de eyección ≤35%
con niveles plasmáticos elevados de BNP o de NT-pro-BNP
que presentan sintomatología a pesar de estar con tratamiento óptimo recomendado (IECA o ARAII y
beta-bloqueante, con o sin inhibidor de aldosterona).
A
pesar de ser un ensayo clínico de diseño adecuado, es probable que
en la práctica clínica diaria el efecto sea menor
que en el ensayo PARADIGM_HF debido a, entre otros, los exhaustivos
criterios de inclusión y exclusión, una
fase preinclusión en la que se eliminan pacientes con efectos
adversos inaceptables y la interrupción prematura del
ensayo que podría magnificar los resultados.
Los
riesgos identificados son: aumento de la hipotensión, hiperpotasemia
y angioedema. Se desconoce su seguridad a
largo plazo. Existe un riesgo potencial a largo plazo de aumento del
deterioro cognitivo. El
coste tratamiento/año por paciente es de 2.520 €,
85 veces superior al coste del tratamiento de referencia.
SAC/VAL
es una opción de tratamiento en los pacientes con IC crónica
sintomática (grado II-III) con fracción de
eyección reducida (FEVI ≤ 35%) y niveles plasmáticos elevados de
BNP o de NT-pro-BNP que presenten un
mal control pese al tratamiento con dosis estables de IECA o ARA-II
en combinación con betabloqueantes y
antagonistas de la aldosterona (salvo intolerancia o
contraindicación) a las dosis máximas toleradas, tras
haber valorado que este mal control no es debido al incumplimiento
terapéutico.
No hay comentarios:
Publicar un comentario