Recientemente se ha publicado el nuevo
libro de Peter GØtzsche Psicofármacos que matan y denegación
organizada, una denuncia muy documentada de la tendencia actual a
utilizar psicofármacos de forma indiscriminada en ancianos, niños y enfermos
sin diagnósticos claros. Aporta sólidas evidencias que demuestran que los
psicofármacos, en la mayoría de las situaciones en que se utilizan,
producen más daños que beneficios. Ansiolíticos, antidepresivos e incluso
antipsicóticos se recetan masivamente sin tener en cuenta sus efectos dañinos.
El profesor Peter C. Gøtzsche fundó
el Nordic Cochrane Center y contribuyó a la creación de la Cochrane
Collaboration. Ha publicado más de 70 artículos en las 5 grandes revistas
médicas (BMJ, LANCET, JAMA; Annals of Internal Medicine y New England Journal
of Medicine). Es experto en el análisis de la investigación clínica y coautor
de las siguientes guías: CONSORT para
ensayos aleatorizados, STROBE para estudios
observacionales, PRISMApara revisiones
sistemáticas y metaanálisis, y SPIRIT para
protocolos de ensayo. Su experiencia laboral en la industria farmacéutica, como
médico internista e investigador, le da una visión global sobre el desarrollo y
utilización de los medicamentos.
A continuación se reproducen y comentan
algunos fragmentos recogidos en este libro:
Depresión
Los daños de los
antidepresivos negados o minimizados
En una encuesta realizada a 1.929 enfermos
que tomaban antidepresivos, el 62% declaró sufrir problemas sexuales, el 60%
sentirse emocionalmente insensible, el 52% no gustarse a sí mismo, el 39%
preocuparse menos por las personas de su alrededor, el 47% haber experimentado
agitación y nerviosismo y otro 39% haber tenido pensamientos suicidas (Psichiatry reserch, 2014).
“…Resulta difícil creer que estos fármacos tan perjudiciales se hayan
hecho tan populares, pero esto se debe seguramente a que tanto los pacientes
como los médicos consideran la remisión natural de la depresión como efecto del
fármaco…".
En este sentido, se publicó en el Portal
del Medicamento La cara oculta de los antidepresivos
Los suicidios provocados
por los antidepresivos son infraestimados
“…los ensayos no solo han infraestimado
seriamente los casos de suicidio y de intento de suicidio con antidepresivos;
también implica que desconocemos cuáles son sus efectos reales sobre la
depresión…” En elSacylite Nº 1 2014 ya
comentamos el riesgo de suicidio entre los jóvenes y la dificultad para extraer
conclusiones a partir de los ensayos clínicos puesto que los jóvenes en riesgo
de suicidio no suelen ser incluidos. Según el análisis realizado por
Peter C. Gøtzsche “…el metaanálisis de la FDA de ensayos
sobre el suicidio con 100.000 pacientes está plagado de errores…es probable que
haya habido 15 veces más suicidios que los contabilizados por la FDA en 2006…”
“…el riesgo de comportamiento suicida aumenta también en los pacientes mayores
de 24 años…” (BMJ 2015)
“…no es la enfermedad la que causa los
pensamientos suicidas, sino el fármaco… la acatisia, la psicosis y la
inestabilidad emocional que provocan los fármacos hacen que las personas actúen
de manera inapropiada...” el aumento de tendencias suicidas se ha
demostrado en estudios con voluntarios
sanos, sin ningún antecedente de depresión ni de ningún otro
trastorno mental.
Ansiedad
“…todos tenemos ansiedad de vez en
cuando, y eso hace que el potencial comercial de los fármacos que la
tratan sea enorme. Debido a un mal proceso de enmascaramiento de los ensayos (dado
que, por los efectos secundarios, es fácil para el paciente saber si está en el
grupo placebo o en el grupo de tratamiento), podríamos esperar que
cualquier cosa funcionase contra la ansiedad. Evidentemente, lo ideal
sería enseñar a la gente a tolerar la ansiedad y hacerle frente… la
psicoterapia es mucho mejor que los fármacos… la sociedad se medica hoy igual
que lo hacía medio siglo atrás…” Se han cambiado las benzodiacepinas
por los ISRS para tratar este tipo de trastorno sin que existan evidencias
sólidas al respecto (Psychother psychosom, 2013).
Insomnio
“… las benzodiacepinas son
ampliamente utilizadas; aunque a corto plazo pueden mejorar el insomnio,
pasadas unas semanas lo que producen principalmente son efectos perjudiciales…”.
Un metaanálisis, ajustado por sesgos, identificó que los pacientes
mayores de 60 años con insomnio dormían 15 minutos más que los del grupo
placebo. Los efectos adversos cognitivos eran 5 veces más frecuentes, los
psicomotores 3 veces más y la fatiga diurna 4 veces más que en los pacientes
del grupo placebo (BMJ, 2005). Las
benzodiacepinas en personas mayores también se han asociado con riesgos de
caídas y accidentes de tráfico.
Demencia
Un revisión Cochrane sobre
tres inhibidores de la acetilcolinesterasa (donepezilo, galantamina y
rivastigmina) concluye que estos tres inhibidores son eficaces en la enfermedad
de Alzheimer de leve a moderada. Gøtzsche critica esta conclusión por el
problema del enmascaramiento pero, sobre todo, porque las diferencias
encontradas en la mejora cognitiva no fueron clínicamente relevantes (2,7
puntos, en el rango medio de una escala de 70). Esto está por debajo de los 4
puntos que la FDA considera como un mínimo cambio médicamente relevante… además
los daños son comunes y graves (vómitos, calambres musculares,
sensación de cansancio e inapetencia, hipotensión y síncope, etc.)
Por otro lado, “… gran parte de
los casos de demencia que existen hoy en día son iatrogénicos…” Los
17 años de seguimiento del estudio Framingham descubrieron que el uso de
antidepresivos aumentaba el riesgo de demencia en un 50% (Neurology, 2010). Las benzodiacepinas
también doblan el riesgo de padecer demencia (BMJ, 2015)
Esquizofrenia
… Los ensayos
farmacológicos en esquizofrenia son un auténtico desastre, son poco fiables y
esto se debe principalmente a cinco motivos: el ciego se rompe (por
percibir efectos adverso;, podría evitarse con un placebo que provocara esos
efectos); casi todos los pacientes que son aleatorizados al grupo placebo están
en tratamiento que tienen que interrumpir, lo que provoca graves daños
(psicosis, acatisia,…); los resultados no son relevantes, no indican si el
enfermo se integra en la sociedad y puede llevar una vida normal; la mayoría
son estudios a corto plazo; las comparaciones directas entre fármacos también
presentan errores (típico engaño comparar nuevos antipsicóticos con una dosis
demasiado alta de haloperidol).
Los antipsicóticos matan
a mucha gente
Se ha visto que los enfermos con
esquizofrenia tienen una esperanza de vida 12-15 años menor que la media. …Una
revisión sistemática de la mortalidad en pacientes con esquizofrenia mostró una
aumento de la mortalidad durante las últimas décadas; la tasa media de
mortalidad en 1970, 1980 y 1990 fue de 1,84; 2,98 y 3,20, respectivamente… (Arch Gen Psychiatry, 2007). La
razón principal de este incremento en la mortalidad se ha atribuido a la mayor
incidencia de trastornos metabólicos provocados por los nuevos antipsicóticos.
El aumento de la mortalidad asociado al
tratamiento antipsicótico también se ha identificado en ancianos, hecho que ha
sido evidenciado en repetidas ocasiones y ha llevado a advertencias por parte
de la FDA y de la EMA (ver entrada reciente aquí). Pese a ello, la
prescripción de estos fármacos en este grupo de población continúa siendo muy
elevada. Un análisis realizado en Castilla y León de
las prescripciones por receta identificó que el 35% de los pacientes con
antipsicóticos eran mayores de 75 años y el 27% mayores de 80 años. En una
cohorte de estudio de ancianos con demencia se identificó que el 25% de los
pacientes tenían prescrito algún fármaco antipsicótico.
Peter Gøtzsche considera que es
perfectamente posible reducir el uso actual de psicofármacos y, a la vez,
mejorar la salud mental.
Además de los temas mencionados aborda,
entre otros, los beneficios de la psicoterapia y el ejercicio en los trastornos
mentales, el peligro que los fármacos para el TDAH suponen para los niños o la
corrupción en la investigación y autorización de psicofármacos.
Algunas reflexiones del autor:
…los médicos deberían
evitar recetar psicofármacos en la primera visita, a menos que la situación sea
grave…
…los psicofármacos son
un arma peligrosa difícil de manejar … y la mayoría de ellos acaban causando
más daños que beneficios. La clave está en la psicoterapia y el ejercicio
físico…
…los niños no deberían
ser medicados con psicofármacos, salvo en contadas ocasiones… el cerebro
drogado de un niño no pude desarrollarse como debería…
…la opinión de que el
abuso de los psicofármacos hace más daño que bien es compartida por muchos
profesionales…
…más de medio siglo con
tratamientos cada vez más sofisticados, no ha logrado reducir el problema de
los trastornos mentales; de hecho, lo han aumentado considerablemente…
Comentario elaborado por: Belén Calabozo Freile
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