(SIETES) Trimetoprim-sulfametoxazol vs placebo en abcesos cutáneos no complicados. ↑ tasas de curación con TMP-SMX

Talan DA, Mower WR, Krishnadasan A, Abrahamian FM, Lovecchio F, Karras DJ, Steele MT, Rothman RE, Hoagland R, Moran GJ. Trimethoprim–sulfamethoxazole versus placebo for uncomplicated skin abscess
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
3 de marzo 2016
Volumen 374 nº 9 página(s) 823-32

Con la aparición de cepas de Staphylococcus aureus resistentes a meticilina (MRSA) ha aumentado el número de visitas a urgencias por absceso cutáneo. El objetivo de este ensayo fue evaluar si los antibióticos en general, y trimetoprim + sulfametoxazol (cotrimoxazol, TMP-SMX) en particular tienen algún efecto una vez el absceso ha sido drenado.MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico en 5 servicios de urgencias, controlado con placebo, para determinar si TMP-SMX (320 mg + 1.600 mg dos veces al día durante 7 días) es superior a placebo en pacientes ambulatorios de más de 12 años con un absceso no complicado tratado con drenaje. La variable principal fue la curación clínica del absceso, evaluada entre 7 y 14 días después del período de tratamiento. Ensayo clínico financiado por el Instituto Nacional (NIH) de Alergia y Enfermedades Infecciosas y registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00729937.RESULTADOS: La edad mediana de los participantes fue de 35 años. Un 45,3% tenían cultivo positivo para MRSA. En la población “por intención de tratar modificada”, se registró curación clínica del absceso en 80,5% de los pacientes del grupo TMP-SMX (507 de 630), comparado con un 73,6% del grupo placebo (454 de 617) [diferencia de 6,9 puntos porcentuales (IC95%, 2,1-11,7); p=0,005].En la población por protocolo la diferencia fue lógicamente aun mayor [92,9% (487 de 524) comparado con 85,7% (457 de 533), diferencia de 7,2 puntos porcentuales (IC95%, 3,2-11,2); p<0,001].En el análisis por protocolo, TMP-SMX fue superior a placebo en la mayoría de las variables secundarias: menor tasa de nuevo drenado quirúrgico [3,4% comparado con 8,6%), infecciones cutáneas en otras localizaciones (3,1% comparado con 10,3%) e infecciones en personas que conviven con el paciente (1,7% comparado con 4,1%).TMP-SMX se asoció a una incidencia algo mayor de efectos adversos gastrointestinales (generalmente leves): se desarrolló infección invasiva en 2 de 524 (0,4%) aleatorizados a TMP-SMX comparado con 2 de 533 (0,4%) aleatorizados a placebo, en el período de 7 a 14 días después del tratamiento.CONCLUSIONES: En regiones en las que el MRSA es prevalente, en pacientes con un absceso cutáneo drenado el tratamiento con trimetoprim + sulfametoxazol (cotrimoxazol) dio lugar a una tasa de curación más alta que placebo. [Nótese de todos modos que la tasa de curaciones en el grupo placebo también fue alta.]

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