Hace un año recordamos en Hemos leído,
las restricciones de uso que había emitido la Afssaps dirigidas a los
profesionales de la salud relacionadas con la restricción de uso de la
nitrofurantoína debido al riesgo de efectos adversos graves hepáticos y
pulmonares.
Este mes se ha publicado en J Antimicrob Chemother
una revisión sistemática de ensayos clínicos con nitrofurantoína. La
mayoría de los ensayos clínicos incluidos en el metanálisis fueron
realizados entre los años 70 y 90. No se incluyen ensayos realizados
para profilaxis de ITU. Concluye que tiene buena eficacia clínica y
microbiológica cuando se da corto plazo para ITU baja, y que su
toxicidad es leve y predominantemente gastrointestinal.
El estudio puede mostrar unas
conclusiones de eficacia y de seguridad alejadas de la realidad actual.
La mayoría de estudios no son recientes y el perfil de seguridad de
nitrofurantoína se ha construido mejor con las notificaciones de casos
para farmacogivilancia que por las reacciones adversas encontradas en
los ensayos clínicos. Los casos graves y menos frecuentes son los que
más inquietan
Tras una breve revisión, a continuación
se detallan algunas referencias sobre efectos adversos con
nitrofurantoína publicados en los últimos meses y entre los que se
incluyen algunos efectos no descritos hasta ahora.
BMJ Case Reports
ha publicado en 2015 el primer caso de vasculitis ANCA asociado a
nitrofurantoína. Se trata de una paciente de 67 años tratada con
nitrofurantoína para una infección del tracto urinario, que presentó
vasculitis asociada a ANCA (con afectación renal y de la piel) a los tres días del inicio del tratamiento. Los síntomas se resolvieron tras la retirada del fármaco y tratamiento con esteroides.
También en 2015 en Respiratory Medicine Case Reports
se ha publicado un caso de neumonía intersticial de células gigantes
(GIP) asociado a nitrofurantoína en un varón de 76 años que estaba
tomando el antibiótico para profilaxis de ITU durante 15 años. En la revisión de la literatura se identifican otros dos casos publicados.
En J Infect Public Health 2015; 8(4):309-13 un caso de toxicidad pulmonar en una paciente de 88 años tras 3 días de tratamiento con nitrofurantoína 300 mg/dia.
En JSM Gastroenterol Hepatol 2015 un caso de lesión hepática inducida en una paciente de 78 años debido al uso profiláctico de nitrofurantoína durante 12 meses con resolución completa después de la retirada del fármaco.
En JIACM,
un caso de una paciente de 22 años que desarrolló la acromatopsia
reversible y defectos del campo visual después de tratamiento de 10 días
de nitrofurantoína 100 mg/día.
Un caso de enfermedad intersticial pulmonar (Indian J Nephrol 2014; 24(6):405) en un paciente con tratamiento profiláctico de ITU durante dos años.
Un primer caso descrito de lupus eritematoso cutáneo subagudo (Scott Med J. 2014; 59(4):e21-5) tras 3 meses de tratamiento profiláctico de la ITU en un paciente que previamente ya había sido tratado con nitrofurantoína.
Un caso de alucinaciones auditivas (Wien Klin Wochenschr 2014;126:549-52) en una mujer de 83 años de edad, dos días después de iniciar tratamiento con nitrofurantoína 100 mg/12 h.
Un caso de enfermedad pulmonar intersticial presentado en el Congreso de Semergen-2014
en una mujer de 70 años con asma extrínseco y ITU de repetición en
tratamiento profiláctico con nitrofurantoína, que muestra estos efectos
adversos puede pasar desapercibidos en un primer momento.
Otro caso de neumonía intersticial granulomatosa (Int J Surg Pathol 2014; 22; 352-7) en una paciente de 69 años en tratamiento durante dos años y medio con nitrofurantoína con profilaxis de ITU. Incluyen una revisión de otros tres casos.
Dos casos en un hospital de Reino Unido publicados en BMJ Case Rep 2014, de daño hepático secundario a nitrofurantoína a largo plazo con 50 mg al dia. El primero con resultado de hepatitis grave y el segundo con resultado de cirrosis y posterior muerte.
Finalmente, un articulo de revisión de casos publicados por hepatotoxicidad inducida por nitrofurantoína (South Med J. 2014;107:107-13)
. En él Sakaan y col. recogen los 50 casos reportados de Suecia (1980),
otros 38 en Holanda (1988), 16 más en Reino Unido (1982), y más
detalladamente 44 casos de hepatotoxicidad publicados en varias
referencias seleccionadas por incluir al menos 3 casos cada una.
Como recomendación final, antes de iniciar un tratamiento con nitrofurantoína, valorar los riegos y beneficios en el paciente. En el tratamiento a largo plazo realizar controles de la función hepática y monitorizar los síntomas pulmonares y neurológicos.
No hay comentarios:
Publicar un comentario