Como comentamos en el post anterior,
estábamos expectantes por conocer los resultados sobre seguridad
cardiovascular de la sitagliptina. Ya tenemos los resultados primarios
presentados en las Sesiones Científicas 75a de la Asociación Americana de Diabetes y, simultáneamente, han sido publicados en el New England Journal of Medicine.
La sitagliptina, de administración oral,
consigue prolongar la acción de las hormonas incretinas al impedir su
degradación inhibiendo a la dipeptidil peptidasa (DPP-4). Esto mejora el
control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2, principalmente por
la supresión de los niveles de glucagón y el aumento de la secreción de
insulina endógena.
El estudio TECOS,
ensayo clínico de no inferioridad sobre resultados cardiovasculares de
la sitagliptina, ha evaluado su seguridad cardiovascular a largo plazo
cuando se añade a la terapia habitual, en comparación con placebo, en
más de 14.000 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular
establecida. La media de seguimiento de los pacientes fue de tres años,
con un seguimiento máximo de 5,7 años.
El principal resultado cardiovascular se
midió como la combinación del tiempo hasta el primer evento confirmado
de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, derrame
cerebral no mortal u hospitalización por angina inestable.
La sitagliptina no fue inferior al placebo para el resultado primario compuesto cardiovascular (HR = 0,98; IC95% 0,88-1,09; p <0,001). Las tasas de hospitalización por insuficiencia cardíaca no fueron diferentes
entre los dos grupos (HR= 1,00; IC95% 0,83 a 1,20; P = 0,98). No hubo
diferencias significativas entre los grupos en las tasas de pancreatitis
aguda (P = 0,07) o el cáncer de páncreas (P = 0,32).
Los autores concluyen que entre los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida, la adición de sitagliptina a la atención habitual no parece aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares adversos, hospitalización por insuficiencia cardiaca u otros eventos adversos.
Aunque estos resultados proporcionan información clínica sobre el perfil de seguridad cardiovascular, todavía no hay pruebas concluyentes sobre la reducción de complicaciones macrovasculares
cuando se añade sitagliptina al tratamiento habitual de nuestros
pacientes, objetivo final de la terapia antidiabética. Es decir, ha
demostrado bajo riesgo pero ¿se obtiene algún beneficio a largo plazo?.
No hay comentarios:
Publicar un comentario