viernes, 12 de junio de 2015

(CEVIME) Aripiprazol IM depot: Mayor incertidumbre en seguridad que la forma oral y a un coste cuatro veces superior. También Ficha Sacylime.

Aripiprazol intramuscular de liberación prolongada es una nueva formulación del antipsicótico aripiprazol destinada al tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos que previamente han alcanzado la estabilización de los síntomas con aripiprazol oral.No se dispone de comparaciones directas de esta nueva formulación frente a otros antipsicóticos, ni orales ni depot. Los ensayos clínicos realizados únicamente evalúan esta formulación depot frente a la oral o frente a placebo. En comparación con la formulación oral, aripiprazol intramuscular ha demostrado una eficacia equivalente pero un perfil de seguridad inferior debido a la mayor incidencia de síntomas extrapiramidales (acatisia y parkinsonismo), leucopenia y acontecimientos relacionados con el lugar de inyección (dolor, eritema,induración, hinchazón). La utilización de aripiprazol depot requiere la estabilización previa con aripiprazol oral, por lo tanto la selección de este depot vendrá condicionada por el tratamiento oral del paciente. Es fundamental, antes de prescribir aripiprazol oral, considerar las posibles alternativas de acuerdo a las recomendaciones de las guías terapéuticas, si bien, de manera general, aripiprazol oral no se considera tratamiento de elección en la esquizofrenia.
El coste de aripiprazol intramuscular depot es casi cuatro veces superior al de aripiprazol oral. Al igual que otras formulaciones depot, debería reservarse para pacientes con esquizofrenia en los que el tratamiento crónico con la forma oral no es una opción idónea por la falta de cumplimiento terapéutico y riesgo potencial de recaída, siempre que se administre en el contexto de un programa específico de adherencia terapéutica.

http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/ARIPIPRAZOL_INTRAMUSCULAR_DEPOT_FITXA.pdf


 y la ficha de crítica a la publicidad
http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/eu_amb/adjuntos/ARIPIPRAZOL_INTRAMUSCULAR_DEPOT_CRITICA.pdf


Tambien  sale ficha Sacylime, portal medicamento Castilla y León.
  Documento PDF Ver Sacylime (643.5 KB) Documento PDF Ver Bibliografía (85.2 KB)

No hay comentarios:

Publicar un comentario