Preevid. ¿Está relacionado el empleo de denosumab con la osteonecrosis de mandíbula?

 http://www.murciasalud.es/preevid.php?op=mostrar_pregunta&id=20117&idsec=453

 

La pregunta original del usuario era "¿Como debemos manejar a un paciente en tratamiento con denosumab que requiere una exodoncia? ¿Qué riesgo hay de osteonecrosis de los maxilares?"

Respuesta

Del 1 al 5% de pacientes en tratamiento crónico con denosumab presentan osteonecrosis de la mandíbula (ONM), siendo mayor esta proporción en pacientes diagnosticados de cáncer. Las recomendaciones, en relación al riesgo de ONM, son similares a las señaladas para los bifosfonatos.
En todos los documentos revisados, evaluaciones del fármaco^(1,2,3) y ficha técnica⁽⁴⁾, se describe la ONM como un efecto secundario posible en el tratamiento crónico con denosumab. La frecuencia de ONM encontrada en series y en ensayos clínicos oscila entre el 1 y el 5% del total de pacientes en tratamiento con denosumab. Es más frecuente en pacientes diagnosticados de cáncer, en tratamientos de larga duración y en pacientes con morbilidad asociada⁽⁵⁾.
Un metaanálisis realizado para conocer el riesgo de presentar osteonecrosis de mandíbula en pacientes diagnosticados de cáncer y en tratamiento con denosumab, incluyó 7 ensayos clínicos randomizados⁽⁶⁾. En este metaanálisis la incidencia media de ONM fue del 1,7% (Con un intervalo de confianza al 95% del 0,9 al 3,1%), siendo mayor el riesgo en pacientes diagnosticados de cáncer de próstata.
Como recomendaciones para la ONM, recogidas en la bibliografía revisada y basada en opiniones de expertos, se incluye:

• Realizar una evaluación con examen dental y con advertencia de precauciones  preventivas (higiene dental, diagnóstico precoz), antes de iniciar tratamiento con denosumab.
• Mantener una buena higiene dental mientras dure el tratamiento con denosumab.
• Evitar, en la medida de lo posible, procedimientos invasivos en pacientes en tratamiento con denosumab, sobre todo en pacientes con presencia de metástasis óseas. Deben ser evaluados cuidadosamente los beneficios y riesgos antes de realizar cualquier procedimiento invasivo dental.
• Los pacientes que desarrollen una ONM mientras estén en tratamiento con denosumab deben ser valorados por un dentista o cirujano maxilofacial y valorar de forma individual la suspensión del tratamiento con denosumab y la realización, o no, de cirugía.

Referencias (6):

1. Denosumab: Drug information. Lexi-Comp Online. Interaction Monograph. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2014.
2. Dynamed. Denosumab.Updated 2013 Jun 13 .[Consultado el 24/09/2014 en www.ebscohost.com/dynamed ]
3. Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos de Euskadi. Principio activo: denosumab. Informe de evaluación Nº185/2011. [Texto Completo] [Consulta: 25/09/2014]
4. Ficha técnica. Prolia.Agencia Europea de Medicamentos.2010. [Texto Completo] [Consulta: 25/09/2014]
5. Rachner TD, Platzbecker U, Felsenberg D, Hofbauer LC. Osteonecrosis of the jaw after osteoporosis therapy with denosumab following long-term bisphosphonate therapy. Mayo Clin Proc. 2013 Apr;88(4):418-9. [Resumen] [Consulta: 25/09/2014]
6. Qi WX, Tang LN, He AN, Yao Y, Shen Z. Risk of osteonecrosis of the jaw in cancer patients receiving denosumab: a meta-analysis of seven randomized controlled trials. Int J Clin Oncol. 2014 Apr;19(2):403-10. [Resumen] [Consulta: 25/09/2014]