3 clics. Nuevas restricciones de uso para los nuevos anticoagulantes orales (apixabán, dabigatrán y rivaroxabán)

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 Disponemos de 3 nuevos anticoagulantes orales comercializados (apixabán, dabigatrán y rivaroxabán), todos ellos indicados en la prevención del tromboembolismo venoso post-cirugía de rodilla y cadera y en la prevención del tromboembolismo arterial en personas con fibrilación auricular no valvular. Rivaroxaban también ha sido autorizado para el tratamiento y prevención secundaria de la trombosis venosa profunda y el tromboembolismo pulmonar. Los estudios pivotales con estos fármacos sugerían que el riesgo de hemorragias y de hemorragias mayores podía ser inferior al de la warfarina. Posteriormente, se objetivó con dabigatrán que el riesgo de hemorragias aumentaba en ancianos y con insuficiencia renal grave, por lo que se contraindica su uso en la insuficiencia renal grave, cuando se produzcan situaciones clínicas que aumenten el riesgo de sangrado y en combinación con otros anticoagulantes.

Los nuevos estudios publicados y el seguimiento postcomercialización de apixaban y rivaroxaban indican que los riesgos de hemorragia de apixaban y de rivaroxaban serían similares a los de dabigatrán. Por este motivo, la agencia reguladora británica (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency-MHRA) ha recomendado aplicar las siguientes restricciones de uso a dabigatrán, apixaban y rivaroxaban, ampliando las situaciones donde están contraindicados:

Dabigatrán, apixaban y rivaroxaban están contraindicados en caso de lesiones o situaciones que impliquen un riesgo de sangrado mayor, como:

Úlcera gastrointestinal activa o reciente
Neoplasia maligna con riesgo alto de sangrado.
Lesión cerebral o espinal reciente
Cirugía cerebral, espinal o oftalmológica reciente
Hemorragia intracraneal reciente
Varices esofágicas (sospecha o diagnóstico)
malformaciones arteriovenosas
Aneurismas vasculares o anomalías mayores intraespinales o intracerebrales.

Dabigatrán, apixaban y rivaroxaban están contraindicados en tratamiento concomitante con otros anticoagulantes, como:

Heparina no fraccionada
Heparinas de bajo peso molecular
Derivados de la heparina como fondaparinux
Otros anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
Se excluyen las situaciones en que se esté produciendo un cambio de tratamiento o bien cuando se administre heparina para el mantenimiento de una vía central o de un catéter.

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. New oral anticoagulants apixaban (Eliquis®), dabigatran (Pradaxa®) and rivaroxaban (Xarelto®): risk of serious haemorrhageu2014clarified contraindications apply to all three medicines. link