La hidroxizina es un medicamento psicoléptico y ansiolítico
comercializado en numerosos países europeos, que está disponible en
España como Atarax® (UCB Pharma), autorizado para el tratamiento
sintomático de la ansiedad en adultos, en el tratamiento sintomático del
prurito y la urticaria, y en pre-medicación antes de la anestesia.
La EMA ha iniciado la revisión de la seguridad de hidroxizina, a petición de Hungría, de acuerdo con los datos de farmacovigilancia y estudios experimentales en los que se ha identificado un aumento potencial de riesgo de alteraciones en la actividad eléctrica del corazón y arritmias (latidos irregulares). Ya en la ficha técnica se describen trastornos cardiacos asociados al uso de hidroxizina, como: taquicardia (con una frecuencia rara ≥1/10.000 a ≤1/1.000), prolongación del espacio QT en el electrocardiograma y torsades de pointes (con una frecuencia desconocida)
Durante el periodo de revisión, los pacientes tratados con este fármaco deberán consultar a su médico o farmacéutico las cuestiones o dudas al respecto.
Por último se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia a los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia. En Andalucía pueden notificarse a través de la web del CAFV (Centro Andaluz de Farmacovigilancia).
La EMA ha iniciado la revisión de la seguridad de hidroxizina, a petición de Hungría, de acuerdo con los datos de farmacovigilancia y estudios experimentales en los que se ha identificado un aumento potencial de riesgo de alteraciones en la actividad eléctrica del corazón y arritmias (latidos irregulares). Ya en la ficha técnica se describen trastornos cardiacos asociados al uso de hidroxizina, como: taquicardia (con una frecuencia rara ≥1/10.000 a ≤1/1.000), prolongación del espacio QT en el electrocardiograma y torsades de pointes (con una frecuencia desconocida)
Durante el periodo de revisión, los pacientes tratados con este fármaco deberán consultar a su médico o farmacéutico las cuestiones o dudas al respecto.
Por último se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia a los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia. En Andalucía pueden notificarse a través de la web del CAFV (Centro Andaluz de Farmacovigilancia).
Permalink:
http://www.cadime.es/?iid=hidroxizina&itid=1&lan=es
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