Estudio observacional DABIGATRAN (American Journal of Medicine)

Bleeding Events among New Starters and Switchers to Dabigatran Compared with Warfarin: an Observational Study among Patients with Atrial Fibrillation

Se utilizaban datos de los Registros daneses para investigar el riesgo hemorrágico de pacientes con FA candidatos a tratamiento anticoagulante.
Se identificaron 11.312 pacientes que recibían Dabigatran por primera vez y 22.630 pacientes en tratamiento con warfarina. La media de seguimiento era de 13 meses.
Los principales hallazgos fueron:
•En los pacientes naïve para el tratamiento con antagonistas de la vitamina K (naïve-AVK), al comparar
Pradaxa® con warfarina, se observaron reducciones superiores al 28% en cualquier tipo de hemorragia.
•Pradaxa® 150 mg presentó las menores tasas de cualquier tipo de hemorragia, hemorragia mayor, hemorragia mortal y hemorragia intracraneal (en pacientes naïve- AVK). Únicamente aumentaba, de forma no significativa, el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
•En los pacientes naïve-AVK, aquellos que iniciaron warfarina, presentaron las mayores tasas de hemorragia, lo que les haría susceptibles de un seguimiento y control más minucioso.
•Los autores concluían que no existe evidencia de un exceso de hemorragias al comparar Pradaxa® y warfarina, independientemente de haber recibido tratamiento previo con AVK.