jueves, 26 de septiembre de 2013

(PJOnline) Nuevo ECA con resultados negativos para aliskireno

Adición de aliskiren al régimen de tratamiento de los pacientes con presión arterial controlada no tiene ningún beneficio en la progresión de la enfermedad coronaria en un estudio clínico informó esta semana (JAMA 2013; 310:1135 ).
El ensayo internacional, conocido como Aquarius, investigó si aliskiren, un inhibidor de renina, afectaría a la aterosclerosis coronaria, según lo medido por ecografía intravascular (IVUS), en pacientes con presión arterial sistólica de 125-139mmHg. Los pacientes tenían enfermedad arterial coronaria y dos factores de riesgo cardiovascular.
En la actualidad, las directrices no recomiendan además reducen la presión arterial para esta gama, que en EE.UU. - pero no Europea - Directrices se denomina prehipertensión.
Los pacientes que recibieron aliskiren 300 mg al día o placebo durante 104 semanas, con imágenes de IVUS en el inicio y la finalización del estudio. Los pacientes con diabetes se retiraron del estudio después de su uso de aliskiren se convirtió en contraindicado en pacientes diabéticos que toman un inhibidor del sistema renina-angiotensina (inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina o bloqueador del receptor de angiotensina).
Con datos completos disponibles de 458 pacientes, no hubo diferencia significativa entre los grupos en la mejora de la enfermedad o ralentización de la progresión.
Una reducción de eventos clínicos (principalmente revascularizaciones) se observó en el grupo de aliskiren pero los autores hacen hincapié en que su estudio no fue diseñado para evaluar los resultados clínicos por lo que el resultado sólo puede ser visto como "generadores de hipótesis".
En un editorial acompañante ( ibid , p1130 ), los investigadores del Instituto del Corazón de Montreal dicen que para evitar la hiperpotasemia significativa, hipotensión y disfunción renal cualquier nuevo juicio lo ideal sería que probar aliskiren sin inhibidores del sistema renina angiotensina fondo. Dada la probada eficacia de estos fármacos, "parece difícil de desplazar estos medicamentos y justificar el lanzamiento de otro ensayo aliskiren grande", dicen.

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