(N Eng J Med) Riesgo de muerte con tiotropio Respimat vs HandiHaler en pacientes con EPOC

http://elrincondesisifo.wordpress.com/2013/09/11/n-eng-j-med-riesgo-de-muerte-con-tiotropio-respimat-vs-handihaler-en-pacientes-con-epoc/#more-6159

Conclusión de los autores: en pacientes con EPOC, tiotropio Respimat a una dosis de 5 o 2,5 μg tiene un perfil de seguridad y eficacia sobre las exacerbaciones similar al de tiotropio HandiHaler a dosis de 18 μg.

Fuente de financiación: Boehringer Ingelheim. 
Comentario: del estudio denominado TIOSPIR hay muchas consideraciones que hacer. Yendo de lo general a lo particular, si leemos el editorial que comenta sus resultados, donde se glosan las peripecias sufridas por tiotropio en términos de seguridad desde su comercialización, podremos admirarnos de lo complejo que es llegar a conocer si un fármaco es seguro, máxime cuando los estudios que se publican se centran en la eficacia.

Nobleza obliga a felicitar a Boehringer Ingelheim por haber planteado este valiente estudio que aclara bastante las sombras existentes sobre la seguridad de tiotropio (pero ojo a los criterios de exclusión). Pero no nos dejemos llevar por el entusiasmo: en primer lugar, dejamos constancia que la ausencia de un grupo placebo es una limitación notable de sus conclusiones y en segundo, es más que posible que su implementación haya sidoobligada por las circunstancias antes que por un impulso filantrópico: borrones en el expediente de seguridad (hablamos nada más y nada menos, que de mortalidad) y una competencia (aclidinio, glicopirronio) dispuesta a zamparse un buen trozo de esta suculenta tarta.

Con este estudio, el patrocinador salva los muebles de uno sus fármacos estrella frente a la competencia, el cual se reafirma como de elección cuando necesitemos utilizar un anticolinérgico en EPOC. No obstante lo cual, nos queda la duda de por qué hemos de pagar el doble por un Respimat que por un HandiHaler. La pretendida innovación de tiotropio nebulizado queda en agua de borrajas si atendemos a los resultados del TIOSPIR. Pero claro, descubrir este pastel era el precio a pagar por conservar la tarta…

Fuente Sala de Lectura Rincón de Sísifo