viernes, 1 de febrero de 2013

NICE Dapaglifozina en DM tipo 2

Dapaglifozina no pasa el primer filtro, conclusiones preliminares
Al considerar la evidencia sobre la efectividad clínica de la dapagliflozina como tratamiento complementario a la insulina, la Comisión concluyó que las pruebas provienientes de dos ensayos controlados con placebo , uno de los cuales fue de corta duración (sólo 12 semanas), y una red adicional meta-análisis. La eficacia clínica de la dapagliflozina en comparación con otros tratamientos  que puedan añadirse a la insulina se basa en la red de los autores del meta-análisis, y el Comité concluyó que no había una certidumbre significativa acerca de la validez de los resultados.
Para dapagliflozina añadida a metformina, el Comité señaló que las pruebas provienen de tres ensayos clínicos y una red de meta-análisis. Sólo uno de estos ensayos clínicos de dapagliflozina tenía un comparador activo (sulfonilurea) y la eficacia clínica de la dapagliflozina en comparación con inhibidores de la DPP-4 thiazolidindionas y análogos de la GLP-1  se basó únicamente en la red de meta-análisis.
 El Comité de evaluación llegó a la conclusión de que había una incertidumbre significativa acerca de la validez de los resultados de la red del meta-análisis, y pidió a los fabricantes presentar un análisis de la revisión, junto con los datos de los ensayos usados ​​para cada análisis.

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