(https://GOV.UK) La agencia británica MHRA anuncia nuevas medidas de seguridad para los antidepresivos.

Se reforzará la información a pacientes sobre el riesgo de conductas suicidas y de disfunción sexual.

https://www.gov.uk/drug-safety-update/antidepressants

Resumen

Se están implementando nuevas medidas de seguridad para todos los pacientes que toman medicamentos antidepresivos. Estas medidas se adoptan tras completar una revisión detallada, en la que participaron pacientes y sus familiares, sobre cómo se comunican los riesgos de pensamientos y conductas suicidas y de disfunción sexual persistente en los prospectos de información para el paciente (PIL, por sus siglas en inglés) que acompañan a los medicamentos antidepresivos.

Los cambios incluyen una nueva advertencia destacada en el prospecto, una nueva tarjeta informativa para el paciente y un folleto complementario de seguridad. También se incorporará el término disfunción sexual post-ISRS (PSSD, por sus siglas en inglés) al prospecto de algunos medicamentos antidepresivos.

Recomendaciones para los profesionales sanitarios

- Hablar sobre el riesgo de pensamientos y conductas suicidas: al iniciar un tratamiento antidepresivo, modificar la dosis o realizar la siguiente revisión, se debe informar a los pacientes sobre este riesgo. Se les debe aconsejar que busquen atención médica urgente si experimentan pensamientos o sentimientos suicidas nuevos o que empeoran en relación con el inicio del tratamiento, especialmente durante las primeras etapas o después de modificar la dosis.

- Informar sobre el riesgo de disfunción sexual: al iniciar un antidepresivo, cambiar la dosis o realizar la siguiente revisión, se debe explicar a los pacientes que existen evidencias de que algunos antidepresivos* pueden asociarse a disfunción sexual y que los síntomas pueden persistir después de suspender determinados medicamentos. Algunos pacientes se refieren a esta afección como «PSSD».

- Realizar un seguimiento periódico: seguir las recomendaciones pertinentes del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) y monitorizar regularmente a los pacientes después de iniciar el tratamiento antidepresivo.

- Entregar el folleto complementario de seguridad: cuando esté disponible en 2027, proporcionar al paciente este folleto para respaldar las conversaciones sobre los riesgos y beneficios del tratamiento.

- Notificar las sospechas de reacciones adversas: comunicar las posibles reacciones adversas asociadas a los antidepresivos mediante el sistema de notificación Yellow Card.

Recomendaciones que los profesionales sanitarios deben transmitir a los pacientes

- Si aparecen pensamientos suicidas nuevos o estos empeoran, especialmente al iniciar un antidepresivo o modificar su dosis, busque atención médica urgente. 

- Algunos antidepresivos pueden provocar disfunción sexual, que podría persistir incluso después de dejar de tomar el medicamento. Si tiene alguna preocupación al respecto, póngase en contacto con un profesional sanitario.

- Estos riesgos no son nuevos para estos medicamentos, pero es importante conocerlos.

- No deje de tomar el medicamento sin consultar previamente con un profesional sanitario.

- Lea también la tarjeta informativa para el paciente y el prospecto del medicamento, ya que contienen información importante sobre su tratamiento.

- Cuando esté disponible en 2027, recibirá también un folleto complementario de seguridad que explicará los beneficios y riesgos de las distintas opciones de tratamiento. Este documento le ayudará a mantener conversaciones informadas con su profesional sanitario para utilizar el medicamento de forma segura.